Российский препарат
Отечественный фармпроизводитель ФГУП «НПО «Микроген» предлагает «АКДС».
Состав 1 мл препарата:
- коклюшных микробных клеток – 20 млрд;
- дифтерийного анатоксина – 30 флокулирующих единиц (ФЕ);
- столбнячного анатоксина — 10 антитоксин-связывающих единиц.
В качестве консерванта использован мертиолят (тиомерсал). Это металлоорганическое соединение ртути. Его применяют против грибка и в качестве антисептика, добавляют в мыло, назальные спреи, офтальмологические средства и т.д. Мертиолят токсичен и является аллергеном, мутагеном, тератогеном и канцерогеном. Вещество особенно опасно, если поступило в организм с пищей, через кожу либо вместе с ингаляциями.
66 мг/кг вещества, введенных подкожно, — смертельная доза для мышей. В одной прививочной дозе (стандарт 0,5 мл) – 0,05 мг мертиолята. Период полувыведения после постановки вакцины новорожденным – 3-7 суток. По истечении месяца уровень содержания ртутных соединений в организме снижается до первоначального.
Тиомерсал запрещен как компонент детской вакцины в Евросоюзе, США и ряде прочих стран. Хотя по итогам исследований установлено, что отказ от препаратов, содержащих мертиолят, никак не повлиял на частоту проявления аутизма, несмотря на утверждения, что существует прямая зависимость между возникновением данного заболевания и введением детям соединений ртути в качестве консерванта вакцины.
Российское предприятие «Комбиотех» разработало и выпускает препарат «Бубо-Кок», одна прививочная доза которого содержит:
- Bordetella pertussis (коклюшные микробы, убитые формалином) — 10 млрд;
- столбнячный анатоксин – 5 ЕС;
- дифтерийный анатоксин — 15 ФЕ;
- HBS-протеин (основной поверхностный антиген возбудителя гепатита B) — 5 мкг.
В качестве консерванта использован 0,01% мертиолят.
Инструкция по применению вакцины
Препарат поставляется в ампулах объёмом 0,5 мл (разовая доза). Содержимое представляет собой серо-белую взвесь, в сосуде допускается выпадение осадка.
Инъекции следует выполнять только одноразовым шприцом. Перед использованием препарат следует хорошо взболтать и нагреть до температуры тела в руках. Укол делается только внутримышечно, недопустимо подкожное введение вакцины. Врачи не рекомендуют инъецировать смесь в ягодицу, так как велика вероятность повреждения седалищного нерва. Прививку малышам лучше делать в бедро.
Вскрытую ампулу нельзя хранить, она подлежит обязательной утилизации.
Не допускается использовать прививочные средства такого типа, если:
- ампула потеряла целостность;
- срок использования препарата закончился;
- на ампуле нет маркировки;
- изменились цвет и внешний вид смеси.
После прививки медсестра должна внести в карту пациента всю информацию о дате прививания, номер и дату регистрации вакцины, производителя и срок годности препарата.
Общие сведения о вакцинах, их составе и действии
С 1940 года в России проводится всеобщая иммунизация населения. Есть утвержденный Национальный календарь вакцинации, которого придерживаются все медицинские учреждения. Когда ребенок только появляется на свет, ему ставятся первые прививки от гепатита В и туберкулеза.
Медики считают основной для формирования детского иммунитета вакцину от трех очень опасных, даже смертельных, заболеваний:
- дифтерии – острого инфекционного заболевания, поражающего верхние дыхательные пути;
- коклюша, приводящего к воспалению легких, судорогам и остановке дыхания;
- столбняка – почвенной инфекции, сопровождающейся судорогами и проблемами с нервной системой.
О серьезности этих заболеваний говорит статистика. Так, до всеобщей вакцинации смертность от столбняка составляла 90%, а от дифтерии – 25%.
АКДС – это название препарата для вакцинирования, выпускаемого в России, но для удобства так называют все вакцины от этих заболеваний. Иностранные вакцины отличаются от российских по многим характеристикам.
В импортных нет формалина и мертиолята, так как в США и на территории Евросоюза эти вещества запрещены. В них также отсутствует бесклеточная антикоклюшная составляющая, из-за чего они лучше переносятся детьми любого возраста.
Многие зарубежные вакцины производятся в комплексе против полиомиелита, гепатита В и других заболеваний. Однако, они не входят в медицинскую страховку ребенка, и ставить такую прививку придется платно.
https://youtube.com/watch?v=JO6cD7yqRKk
Кроме того, в отличие от АКДС и вакцины от полиомиелита, Пентаксим лучше переносится. Она снижает риск развития вакциноассоциируемого полиомиелита, то есть возникшего именно по причине вакцинации. Об этом же свидетельствуют множественные отзывы родителей о вакцине в интернете.
Бельгийские вакцины Инфанрикс и Инфанрикс Гекса
Кроме французской вакцины Пентаксим, на российском аптечном рынке есть другой препарат – бельгийский аналог Инфанрикс. Он предназначен для вакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка. Включает в себя компоненты, аналогичные французской вакцине.
Препарат Инфанрикс Гекса содержит дополнительно вакцину от гепатита В, гемофильной инфекции и полиомиелита. В нем дополнительно содержится неомицин и полимиксин. Вакцина противопоказана при чувствительности к антибиотикам. Субъективная оценка родителями этого препарата тоже очень высока.
Импортные вакцины
Выпускаемые в других странах вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, условно также называют АКДС, хоть это и непосредственное название препарата, выпускаемого в России. О них стоит поговорить подробнее, поскольку каждая импортная вакцина значительно отличается русской. Основным отличием является отсутствие формалина и мертиолята в составе (данные вещества запрещены для использования в препаратах на территории Евросоюза и США) и бесклеточной технологией производства антикоклюшного компонента. Такие особенности состава значительно снижают возможные постпрививочные реакции, как например повышение температуры, отёчность, сыпь, судороги и сводят на нет шанс аллергической реакции. К тому же, многие импортные вакцины АКДС созданы в комплексе против других опасных инфекций, полиомиелита, гепатита и т. д. Иммунный отклик (эффективность вакцинации) на 2–3% ниже, чем у русской вакцина, однако, с учётом ревакцинации разница практически отсутствует. 
Наиболее популярная после АКДС вакцина, используется повсеместно как с 3-месячного возраста, так и взрослыми. Вакцина произведена на основе бесклеточной технологии, без содержания мертиолята и формалина, а реактогенность находится на самом низком уровне среди импортных препаратов. Препарат продаётся только в аптеках и прививочных кабинетах (в комплексе с услугой вакцинации), цена варьируется от 450 до 600 рублей (одна доза). Препарат расфасован в одноразовые шприцы, в комплекте с иглами в соответствии с дозировкой, что положительно влияет на удобство и скорость вакцинации. Шприцы также асептично герметично упакованы, что исключает возможность заражения не стерильным медицинским инструментом. Врачи рекомендуют делать прививку именно этой вакциной малышам с ослабленным здоровьем или аллергическими реакциями на компоненты АКДС. Производится препарат в Бельгии, всемирной известной компанией GlaxoSmithKline.
Инфанрикс Гекса
Данный препарат внешне отличается от предыдущего наличием в упаковке отдельной суспензии с вакциной против гепатита B. Состав основной вакцины содержит также иммуногенерирующие вещества против возбудителей полиомиелита и гемофильных инфекций. Возможность совместной одновременной вакцинации коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка и дифтерии одновременно с гепатитом очень удобна — это позволяет делать меньшее количество прививок и не беспокоится о взаимодействии и качестве препаратов.
Помните: дороже — не всегда лучше. Инфанрикс Гекса стоит довольно внушительную сумму, однако анигепатитный компонент в её составе нужен далеко не всегда!
Использовать лучше всего в возрасте 6 месяцев, когда график вакцинации АКДС совпадает с прививкой против гепатита B. Кроме того, в период с 3-его по 6-й месяц жизни ребёнка проводится вакцинация гемофильной инфекции и полиомиелита. Грамотное использование вакцины с одобрения врача может сократить количество необходимых инъекций вдвое. Антигепатитный компонент в упаковке находится в сухом виде и смешивается в одном шприце с основной суспензией непосредственно перед инъекцией
Важно, что никакие другие вакцины и компоненты не могут вводится таким образом одновременно — только компоненты Инфанрикс Гекса. Примерная стоимость вакцины составляет 500–600 рублей
В упаковке находится лишь одна доза вакцины, в асептически и герметично упакованном одноразовом шприце.
Комплексный французские препарат от компании Sanofi pasteur. Также является комплексной вакциной, содержащий дополнительный антиполиомиелитный компонент. Как и Инфанрикс делается на основе бесклеточной технологии, без мертиолята и формалина. Фасуется по дозированным герметичным шприцам, одна доза на упаковку. Стоимость превышает 700 рублей, однако, качество препарата считается наиболее высоким по сравнению с остальными вакцинами. Можно быть уверенным, что после прививки не проявится какая либо негативная реакция.
По аналогии с Инфанриксом и Инфанриксом Гекса является вариацией обычного Пентаксима. Единственная разница в наличии компонента, генерирующего иммунитет к гемофильной инфекции. Нет необходимости смешивать компоненты вакцины, они находятся в готовом виде в одном шприце. Примерная стоимость препарата — 1 тыс. рублей. Делать инъекции этим препаратом можно в любой срок, графика вакцинации против других инфекций это не нарушит.
Возможные постпрививочные реакции
У довольно большого числа детей после прививки АКДС наблюдаются кратковременные побочные реакции. Реакции могут носить местный характер или общий.
К реакциям местного характера относятся: образование припухлости и покраснения в месте укола, возникновение некоторой отечность, воспаления в месте укола и др.
К общим поствакцинальным реакциям относятся:
- Общая слабость, малыш может капризничать;
- Отсутствие аппетита;
- Повышение температуры тела до 37,5/38/38,5 градусов;
- Плохой сон;
- Головная боль;
- Могут быть понос или рвота.
Такие простпрививочные реакции являются нормальным ответом организма на ввод антигенов. Так вырабатывается иммунитет у ребенка. Однако бывают случаи, когда побочные эффекты более серьезные. Их называют поствакцинальными осложнениями.
Повышение температуры, кашель, а также покраснение, уплотнение и боль на месте укола
Если в месте инъекции образовалось уплотнение, покраснение и болит нога, то можно в первые два дня давать ребенку обезболивающее, например, ибупрофен.
Эта реакция связана с тем, что вакцина имеет специальный компонент (гидроокись алюминия), который вызывает небольшое воспаление в месте инъекции, чтобы большее число клеток «познакомилось» с введенным возбудителем и выработался более сильный иммунитет.
Если диаметр припухлости более 5 см или не проходит дольше недели или состояние ухудшилось, тогда нужно обратиться к врачу. В некоторых случаях помогает мазь Троксевазин (как и сколько мазать – проконсультируйтесь со специалистом).
Иногда из-за неправильного введения вакцины может образоваться шишка в месте укола или нога может опухать. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом. Он может назначить мази, массаж и компрессы для рассасывания, в крайнем случае, если шишка не проходит, добавилось воспаление, направляют на консультацию к хирургу.
Повышение температуры после вакцинации тоже нормальное явления. При повышении температуры в организме вырабатываются вещества, которые побеждают возбудитель заболевания. Обычно температура поднимается вечером в день вакцинации, но бывает, что только на следующий день.
Так что если температура поднялась до 38 градусов, то это значит, организм отвечает на вакцину адекватно. После 38 температуру уже нужно сбивать жаропонижающим, причем начать лучше тогда, когда она только приближается к 38.
Но если температура очень высокая, 39 градусов, плохо сбивается, то возможно осложнение. Срочно к врачу!
Иногда после прививки на фоне небольшой температуры появляется кашель или насморк. Это не реакция организма на прививку, а скорее всего в организм попал вирус и начинается ОРЗ.
Просто заболевание совпало с прививкой или подхватили вирус во время вакцинации в поликлинике. В таком случае необходимо обратиться к врачу для назначения адекватного лечения.
Постпрививочная реакция с температурой обычно длится не более двух дней.
Импортная АКДС прививка #8212; какую выбрать
Какие существуют варианты
Название импортных вакцин, наиболее распространенных на российском рынке:
Безклеточные (очищенные) вакцины считаются более безопасными для детского организма. Количество вакцинаций не зависит от выбора препарата, и выполняются они согласно национальному календарю прививок.
Внимание! Самое важное перед вакцинацией: ребенок должен быть полностью здоров. Существуют и российские аналоги вакцины АКДС, например, препарат Бубо-кок. В его состав входит компонент против гепатита B, что уравнивает его по концентрации вредных веществ с обычной вакциной АКДС
В его состав входит компонент против гепатита B, что уравнивает его по концентрации вредных веществ с обычной вакциной АКДС
Существуют и российские аналоги вакцины АКДС, например, препарат Бубо-кок. В его состав входит компонент против гепатита B, что уравнивает его по концентрации вредных веществ с обычной вакциной АКДС.
Сколько стоит
Приблизительная стоимость вакцинации в частной клинике:
- Пентаксим – 3600-5000 рублей;
- Инфанрикс – 2000-3500 рублей;
- Инфанрикс-Гекса – 3600-5500 рублей.
Не забывайте уточнять о наличии необходимой прививки заранее, обзвонив медицинские центры.
Помните! Каждая частная клиника или прививочный кабинет обычно закладывают в стоимость вакцинации цены на услуги, поэтому разброс цен может быть очень большим.
Где проводить вакцинацию
Вопрос о том, где сделать прививку часто занимает родителей. Если выбор остановился на обычной АКДС вакцине – ее можно сделать в любой детской городской поликлинике после осмотра у педиатра и сдачи необходимых анализов.
Городские поликлиники обычно отказывают в постановке укола, купленным самостоятельно препаратом, т. к. сотрудники поликлиники не знают, правильно ли хранилась вакцина. Вакцину с нарушениями правил хранения вкалывать ребенку категорически запрещено.
Важно! Если ребенок наблюдается в городской поликлинике, но родители решили вакцинировать его импортным препаратом они имеют право написать отказ от вакцинации отечественной АКДС вакциной, и обратиться в другое медицинское учреждение. Решение о вакцинации и выборе препарата принимают только родители
Важно, чтобы информация о прививке была внесена в прививочный сертификат ребенка
Решение о вакцинации и выборе препарата принимают только родители
Важно, чтобы информация о прививке была внесена в прививочный сертификат ребенка
Куда делают укол
Какую вакцину выбрать
Однозначного ответа, какая прививка АКДС лучше импортная или отечественная, не существует. Ни один врач не сможет с уверенностью сказать, как ребенок отреагирует на введение отечественного препарата, не будет ли малышу хуже от импортной прививки.
Выбирая, родители могут исходить из соображений различного характера:
Многие дети переносят отечественную прививку АКДС без температуры, покраснений, уплотнений в месте укола. У некоторых детей наблюдалась высокая температура и увеличенные припухлости в месте укола от импортных препаратов.
Помните! Обезопасить своего ребенка выбором инактивированной вакцины не значит гарантировать полную безопасность его здоровью.
Обезопасить ребенка можно, соблюдая несколько простых правил:
Забота о здоровье ребенка находится в руках родителей. Сделать правильный выбор порой кажется просто невозможно. Если малыш здоров, он, скорее всего, одинаково отреагирует на отечественную и импортную вакцины.
Комментариев пока нет!
В каких случаях рекомендуется применение импортных препаратов
АКДС, отечественная или импортная, – комбинированное средство, действие которого направлено на стимуляцию выработки антител. В состав входят штаммы вирусов:
- коклюша в виде инактивированных клеток или их фрагментов;
- дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Трёхвалентные препараты:
- ФГУП НПО «Микроген» (производится в России);
- «Инфанрикс» (выпускается Бельгией);
- «Д.Т.Кок» (изготавливается на территории Франции).
В Российской Федерации к применению разрешены только первые два из указанных. Помимо данных вакцин, на фармацевтическом рынке представлено большое разнообразие лекарственных средств с расширенным спектром действия. Дополнены штаммами полиомиелита следующие препараты:
- «Инфанрикс ИПВ» (производится в Великобритании);
- «Тетраксим» (французского производства);
- «Тетракок» (импортируется из Франции).
Отдельно есть группа пятивалентных средств, которые дополнены защитой от заражения полиомиелитом и ещё одной инфекцией:
- «Инфанрикс Гекса», «Инфанрикс Пента» – гепатитом В (импортируются из Бельгии);
- «Пентаксим» – штаммами гемофильной инфекции (производится во Франции).
В зависимости от строения коклюшного компонента вакцины делятся на типы:
- цельноклеточные;
- бесклеточные.
Первый содержит цельные инактивированные клетки коклюшных микробов, второй – их фрагменты. Эта разница оказывает сильное влияние на способность средства вызывать аллергические реакции и осложнения. Импортные вакцины отличаются от российской АКДС использованием клеточных стенок в качестве антигенных материалов, что снижает активность модели инфекции и способствует более лёгкому переносу прививок пациентами. Это приводит к уменьшению эффективности на три-четыре процента в стимуляции выработки антител, несмотря на высокую стоимость импортной вакцины.
Случаи, когда врачами-педиатрами рекомендована прививка зарубежного производства вместо АКДС «Микроген»:
- после первичного использования появились сильные проявления аллергических реакций;
- ребёнок склонен к аллергии;
- тяжёлая переносимость (первичная вакцинация).
Перед процедурой, вне зависимости от разновидности применяемой вакцины АКДС (российский препарат или импортный аналог), малыш должен быть предварительно осмотрен педиатром.
Мифы и домыслы
Массовая вакцинация — предмет, который всегда вызывал массу внимания и споров. То и дело встречаются утверждения о вреде прививок, скрытых их функциях и чуть ли не теориях заговоров. Правдивость всех этих заявлений практически нулевая и мы уже не раз разбирали их в других статьях. Но стоит ли верить общественному мнению и слухам, когда разговор затрагивает импортные иммуногенерирующие препараты? Обсудим самые частые из них:
Слишком высокая цена/большая наценка:
большинство россиян привыкли у полностью бесплатному медицинскому обслуживания, отсюда и понятное отторжение платной, а тем более дорогой медицины. Однако, бесплатное — часто куда более посредственного качества, а на здоровье детей экономить нельзя! Стоимость заграничной прививки включает в себя расходы на транспортировку, таможню и наценку фирм-продавцов. Однако, основная разница в цене — в себестоимости, которая исходит из технологии и качества готового продукта. Потому, переплачивать за импортные вакцины — весьма рациональный шаг. Отечественные прививки дадут тот же результат, но могут причинить определённый дискомфорт.
Препараты, создаваемые за границей — единственно безопасные:
фармакологическое производство развитых стран Европы существенно опережает российское — это и является причиной отставания в качестве наших препаратов от иностранных. Более дорогие импортные прививки часто делаются по совсем иной технологии и всегда превосходят отечественные по качеству. Это означает и снижение риска аллергии и более лёгкие постпрививочные реакции у ребёнка. К сожалению, многие несведущие люди извращают этот факт, утверждая опасность и вредность отечественных вакцин. Все из предлагаемых в поликлиниках бесплатных препаратов разработаны авторитетными научными институтами, прошли обязательную сертификацию и строго контролируются со стороны государства
Другое дело, что в бесплатных медицинских учреждениях часто куда более халатное отношения к технике вакцинации и правилам хранения вакцины — это важно отслеживать, чтобы быть уверенным в безопасности процедуры
В Россию иностранные препараты завозятся непроверенные вакцины:
прямо противоположный предыдущему миф, появившийся на просторах интернета в 2014 году, после интервью помпреда Правительства РФ Геннадия Онищенко. Он уверенно рассказывал, о том что ряд фармацевтических компаний вступил в сговор с целью испытаний большого ряда малоизученных и потенциально опасных вакцин именно в России. Обуславливалось это несовершенством законодательства РФ в сфере иммунобиологии и политическими мотивами. Прямых доказательств сказанному предоставлено не было, в правительстве высказывание не комментировали. Правдивость такого заявления весьма сомнительна: ни одна крупная компания не стала бы рисковать своей репутацией и прибылью, нарушая международное право. Кроме того, испытывать медицинские прививки тайно, без прямого контроля за результатом — невозможно. Серьёзно этот домысел можно не принимать.
Особенности вакцины
Торговая марка Пентаксим – не отечественный препарат и не его сомнительный индийский аналог. Производитель вакцины – фармацевтический концерн под названием «Sanofi Pasteur, S.A» из Франции. На протяжении многих лет её активно использовали медики в Соединенных штатах и Европе, откуда она благополучно добралась и до России.
Что входит в состав Пентаксима
У данного препарата в формуле нет ни одной живой бактерии. Там они присутствуют лишь в мёртвом виде. А коклюшный компонент вовсе имеет целлюлярную форму, то есть бесклеточную
Благодаря этому прививка легче переносится, сама инъекция не доставляет боли и неудобства, существенно снижается риск развития вакцинного коклюша и вакциноассоциированного полиомиелита (самое опасное осложнение после АКДС), что очень важно, ведь она делается маленьким детям. При введении отечественных вакцин температура практически гарантирована, так как в их составе есть ещё живые организмы
В Пентаксиме этого нет.
В формуле французской вакцины отсутствуют ртуть и фенол. Вместо них используются формальдегид и щёлочь алюминия.
Препарат выпускается в сдвоенных картонных коробках. Каждая упаковка рассчитана на одну дозу и содержит:
- миллилитровый шприц с белесоватой мутной суспензией (объёмом полмиллилитра), где содержатся коклюшный компонент, анатоксины дифтерии, столбняка, неактивные частицы вируса полиомиелита трёх видов. Все составляющие предварительно «обезврежены», то есть не активны и не могут спровоцировать процесс развития инфекции. В составе также можно обнаружить формальдегид, среду Хэнкса, гидроксид алюминия, уксусную кислоту и деионизированную воду. Один шприц – одна доза Пентаксима;
- флакон, в котором находится сухой лиофилизат (высушенный порошок) – смесь 10 мкг частиц мембран гемофильной палочки типа В, сахарозы, трометамола. Этого достаточно для вакцинации одного ребёнка. Непосредственно перед выполнением укола содержимое этого флакона разводят в основной суспензии.
Пентаксим разделяется так, чтобы при необходимости ввести препарат только от четырёх болезней. Отдельный флакон содержит компоненты против гемофильной инфекции.
Фармакологическое действие
Описываемая вакцина предназначается для профилактики таких инфекций, как столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит, а также так называемых ХИБ-инфекций, которые вызываются бактерией Haemophilus influenzae b.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Посредством начальной инъекции препарата и при соблюдении сроков ревакцинации формируется иммунитет к перечисленным болезням.
Пентаксим переносится хорошо и показан к применению у детей, начиная с трёх месяцев жизни.
Иммунитет не вырабатывается к менингитам, обусловленным иными бактериями, кроме гемофильной палочки.
Фармакокинетика Пентаксима не была представлена производителем.
Совместимость с другими вакцинами
Препараты, которые используются для прививок в России, можно без проблем заменить друг другом, если они имеют похожее предназначение. Это значит, что можно вводить аналоги Пентаксима вместо него: АКДС, Инфанрикс Пента или Гекса, также возможно использование Тетраксима, Имовакс Полио, Хиберикса.
Однако, если вакцинирование от полиомиелита проводилось перорально, то его стоит продолжить в такой же форме, поскольку в Пентаксиме бактерии полиомиелита – мёртвые, в отличие от капель.
Условия хранения и срок годности
Хранить препарат необходимо в холодильнике при температуре не выше 8 градусов по Цельсию. Замораживание запрещено. Место хранения должно быть недоступным для детей.
И суспензия, и лиофилизат хранятся на протяжении трёх лет. Категорически запрещается использовать препарат после окончания данного срока.
