- Возможные побочные действия и передозировка
- Фармакокинетика и фармакодинамика
- Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)
- Состав, описание и формы выпуска
- Эффералган Детский 80 мг — официальная инструкция по применению
- Аналоги
- Эффералган инструкция по применению
- Детский сироп Эффералган применение
- Применение свечей Эффералган
- Применение таблеток Эффералган
- Эффералган с витамином С
- Принцип действия
- С какого возраста разрешено принимать
- Противопоказания и побочные действия
Возможные побочные действия и передозировка
Препарат переносится легко и редко вызывает побочные реакции. Негативные последствия от приема медикамента чаще всего связаны с лекарственной формой препарата, при наличии у ребенка повреждений анального отверстия или воспалительных процессах в прямой кишке.
Проявления побочных действий препарата:
Аллергические реакции:
- анафилаксия и анафилактический шок;
- отек Квинке;
- зуд;
- высыпания на кожи и слизистых оболочках организма;
- крапивница;
- эритема;
- токсическое поражение кожи.
Нарушения в кровеносной системе:
- анемии;
- тромбоцитопения;
- лейкопения;
- нейтропения;
- цианоз;
- проблемы с дыханием из-за недостатка кислорода в организме.
Проблемы с органами пищеварения:
- тошнота, переходящая в рвоту;
- боли в эпигастральной части желудка;
- дисфункция печени, вплоть до некроза органа.
- Гипогликемия, вплоть до развития комы.
- Раздражения анального отверстия.
- Бронхоспазм.
https://youtube.com/watch?v=xiAZ3F5KmBg
В случае возникновения даже одной из побочных реакций необходимо прекратить прием препарата. Во избежание передозировки необходимо исключить прием других медикаментов, содержащих парацетамол и лекарственных средств из группы нестероидных противовоспалительных препаратов.
При нарушении разовой дозировки препарата (более 150 мг/кг) нарушается метаболизм глюкозы. Что приводит к развитию ацидоза, энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемической коме и может привести к смерти ребенка.
Также в случае передозировки фиксировались такие симптомы, как:
- нарушения ритма сердца и частоты дыхания;
- развитие острой почечной недостаточности и некроза канальцев;
- гематурия и/или протеинурия;
- повышение уровня билирубина.
В случае длительного приема препарата в нерекомендованных дозах, могут возникать сбои практически во всех системах организма. Симптомы хронической передозировки парацетамолом:
- изменения в анализе крови: анемия (апластическая), панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
- головокружения и потеря сознания;
- почечная колика;
- папиллярный некроз;
- некроз печени;
- снижение аппетита;
- рвота;
- бледность кожных покровов;
- возбудимость и нарушение ориентации в пространстве.
У детей с заболеваниями печени при приеме 500 мг парацетамола могут наблюдаться нарушения в ее работе. В случае передозировки парацетамолом необходимо немедленно обратиться к специалисту, даже при отсутствии явных или ранних симптомов интоксикации организма.
Симптомы отравления чаще всего проявляются в течение суток и имеют нарастающий характер. Неотложная помощь при отравлении медикаментов включает:
- госпитализацию;
- определение уровня парацетамола в крови;
- промывание желудка;
- введения антидота на протяжении 10 часов (N-ацетилцистеин в/в или метионин перорально);
- симптоматическая терапия для облегчения общего состояния организма.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как Эффералган был принят внутрь, парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, в основном в тонкой кишке путем пассивного транспорта. После приема однократно в дозе 500 мг наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 10-60 минут. В тканях и в жидкостях распределяется хорошо, исключение – спинномозговая жидкость и жировая ткань. С белками связывается меньше, чем на 10%, при передозировке эта связь незначительно увеличивается.
Метаболизм происходит в основном в печени. Период полувыведения равняется 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени время полувыведения увеличивается. Почечный клиренс равен 5%. В основном выводится через почки в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. В неизменном виде выводится меньше 5%.
Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)
Активное вещество препарата является анальгетиком с антипиретическим действием. Одновременно облегчает боль и снижает повышенную температуру до нормальных значений, уменьшает количество в крови простагландинов, которые синтезируются в головном мозге. Одновременно простагландины раздражают центр терморегуляции, который расположен в гипоталамусе. Парацетамол повышает восприимчивость болевых рецепторов к брадикидину, гистамину. При приеме активное вещество сиропа блокирует процессы образования простагландинов, в результате чего боль проходит, а температура опускается до нормы. Вместе с тем усиливается воздействие на организм непрямых антикоагулянтов и снижается действие лекарств урикозурической группы.
Состав, описание и формы выпуска
Эффералган – анальгетик, обладающий жаропонижающим эффектом, содержит одно действующее вещество – парацетамол. Противовоспалительные свойства лекарства выражены слабо.
Эффералган, выпускаемый в виде шипучих таблеток, содержит еще одно действующее вещество – аскорбиновую кислоту.
Различные формы выпуска препарата отличаются составом вспомогательных веществ и концентрацией действующего вещества в условной единице лекарства.
Чтобы сделать эту информацию более доступной, систематизируем ее в таблице:
№ п/п | Форма выпуска | Доля действующего вещества (парацетамол) в условной единице лекарства | Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата | Описание упаковки |
1 | Свечи | 80 мг/свеча 150 мг/свеча 300 мг/св. | Полусинтетические глицериды | Каждая картонная коробка содержит по 2 ячеистых упаковки с 5 свечами |
2 | Сироп 3% | 30 мг/100 мл | Сахароза, вода, макрогол 6000, сахаринат натрия, сорбат калия, карамельно-ванильный ароматизатор, кислота лимонная | В картонную коробку в комплекте с мерной ложкой упакован флакон объемом 90 мл из полиэтиленфталата |
3 | Таблетки шипучие | 500 мг/таб | Сахарин, повидон, сорбитол, безводная лимонная кислота, натрийсодержащие продукты:
| В картонной коробке содержится 25 пластинок по 4 таблетки в каждой |
4 | Таблетки шипучие с витамином С | 330 мг парацетамола +200 мг аскорбиновой кислоты/таб | Докузат натрия, гидрокарбонат натрия, повидон, бензоат натрия, безводная лимонная кислота, бикарбонат калия, сорбитол | В картонной коробке — 1 туба с 10 таблетками |
Эффералган Детский 80 мг — официальная инструкция по применению
по медицинскому применению препарата
Торговое (патентованное) название: ЭФФЕРАЛГАН (EFFERALGAN)
Международное (непатентованное название): ПАРАЦЕТАМОЛ
Химическое рациональное название: пара-ацетаминофенол
Лекарственная форма: суппозитории ректальные, содержащие 80 мг парацетамола, для детей
Гладкие глянцевые суппозитории белого цвета.
Каждый суппозиторий содержит 80 мг парацетамола. Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до массы 1,0 г.
Анальгетическое ненаркотическое средство (код АТС: NO2DE01).
Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Эффералган суппозитории по 80 мг применяется у детей от 3 месяцев до 5 месяцев (с массой тела от 6 до 8 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
- повышенная чувствительность к парацетамолу;
- тяжелые нарушения функции печени, почек;
- заболевания крови;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).
Эффералган суппозитории по 80 мг не рекомендуется назначать детям до трехмесячного возраста.
Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом необходимо проконсультироваться с врачом
Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка диарея (понос).
Препарат применяют ректально. Освободив свечу из упаковки, введите в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.
Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 3-4 раза в сутки через 4-6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При использовании Эффералгана вместе с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Эффералгана.
Препарат обычно хорошо переносится.
В редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы. Крайне редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Эффералган суппозитории по 80 мг в контурной ячейковой упаковке по 5 свечей.
2 контурные ячейковые упаковки, помещённые в картонную коробку.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
3 года. Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
«Бристол-Майерс Сквибб», Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр. 1 Б.
Аналоги
Фенацетин Комбигрипп Хлорфенамин Колдфлю Калпол Фервекс Панадол Экстра Панадол детский Панадол Солпадеин Милистан Колдрекс Максгрипп Колдрекс Хотрем Колдрекс АнтиГриппин Юниспаз Пенталгин Плюс Рапидол Максиколд Перфалган
Аналогами этого лекарства являются средства, содержащие парацетамол в качестве активного компонента. Это лекарства Санидол, Панадол, Стримол, Парацетамол, Проходол, Тайленол и др. Подбирать наиболее подходящее лекарство для детей и взрослых должен врач.
Детский организм очень прихотлив ввиду своей незрелости, поэтому подобрать нужный медикамент бывает непросто. Сейчас существует множество лекарственных средств, адаптированных для детей, которые позволяют найти подходящий препарат для конкретного ребенка с учетом состояния здоровья, веса и возраста, а именно:
Панадол детский – ректальные свечи на основе парацетамола (125 или 250 мг). Предназначен для детей, которые не могут принимать медикаменты перорально или склонны к рвотным позывам. Адаптирован для возрастных категорий от 6 месяцев до 10 лет, в зависимости от формы выпуска.
Препарат помогает снять боль различной этиологии, в том числе ушную и зубную боль, оказывает жаропонижающей эффект при простуде и других инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, краснуха, коклюш, скарлатина и пр.). Механизм действия, список противопоказаний и возможных побочных реакций полностью совпадает с параметрами Эффералгана. Производится в Великобритании. Цена на препарат колеблется в пределах от 66 до 75 рублей за упаковку.
- Парацетамол (сироп) – выпускается в стеклянных, непрозрачных флаконах, объемом 50 или 100 мл, содержащих прозрачную, розовую жидкость, вязкой консистенции со вкусом малины. Подходит для детей от полугода. Концентрация активного вещества составляет – 120 мг на 5 мл. Разовая доза для детей до года составляет 2,5-5 мл в зависимости от индекса массы ребенка. Производитель – Россия. Средняя цена – 52 рубля.
Нурофен – суспензия для перорального приема, на основе ибупрофена (100 мг/5 мл). Реализуется во флаконах объемом 150 мл. Относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Разрешен для приема с 3 месяца жизни.
Предназначен для устранения симптомов при вирусных и инфекционных заболеваниях, которые проявляются болевым синдромом или повышенной температурой тела, но при этом не влияет на прогрессивность и длительность того или иного заболевания. Жаропонижающий и анальгезирующий эффект длится до 8 часов. Не разрешен детям с весом менее 5 кг и заболеваниями ЖКТ. Страна производитель – Великобритания. Средняя стоимость в РФ – 173 рубля.
Ибупрофен (сироп) – содержит 100 мг ибупрофена на 5 мл суспензии. Предназначен для устранения симптомов вирусно-респираторных и инфекционных заболеваний у детей. Препарат снимает боль различного генеза и устраняет лихорадку. Не оказывает терапевтического эффекта на заболевания.
Не разрешен пациентам с заболеваниями ЖКТ (язва, гастриты, болезнь Крона) в период обострения. Ибупрофен рекомендовано принимать после еды с промежутком после каждого приема медикамента в 6-8 часов для предотвращения токсического действия ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка. Производится в России. Цена за 1 флакон (100 мл) – 70-76 рублей.
Цефекон Д – ректальные суппозитории, содержащие 50, 100 или 250 мг парацетамола. Адаптированы для детей начиная с 3 месяца жизни. Имеют торпедоподобную форму с гладкой поверхностью. Действующее вещество влияет на синтез простагландинов в организме, за счет чего купирует слабовыраженную боль и снижает температуру тела.
При подборе медикамента стоит учитывать вес и возраст ребенка – чем младше пациент, тем меньше должна быть концентрация активного компонента в суппозитории. Производится в Российской Федерации. Цена колеблется от 49 до 67 рублей.
Эффералган инструкция по применению
Детский сироп Эффералган применение
Назначается препарат в дозировке, которая определяется относительно веса ребенка и как првило не превышает десяти или пятнадцати миллиграмм на килограмм. Предусматривается трех или четырехразовый прием препарата в сутки с интервалом от четырех до шести часов, которого следует строго придерживаться.
Для точности в определении дозы прилагается мерная ложка, которая содержит деления соответствующие массе в килограммах. Маркированные деления 4-6-8 и так далее до 16 обозначают килограммы, а промежуточные немаркированные деления также обозначают килограммы в промежутке: 5-7-9 и так далее.
Для того чтобы отмерить необходимое количество сиропа на разовый прием необходимо наполнить ложку лекарством до соответствующего деления. Если масса тела пациента больше 16 килограмм, значит, наполнять ложку сиропом придется несколько раз, суммируя деления.
Прием сиропа осуществлять каждые четыре-шесть часов.
Пациентам с нарушениями функциональности почек следует увеличить перерыв между приемом доз препарата до восьми часов.
Маленьким детям можно разбавлять сироп любой питьевой жидкостью.
Длительность терапии составляет три дня для снижения температуры и до пяти дней для устранения болей. Продолжить прием сиропа Эффералган можно лишь с одобрения врача.
Применение свечей Эффералган
Допускается применение препарата в виде свечей внутрь, но в основном суппозитории используются для ректального введения.
Взрослым пациентам и детям подросткового возраста, весом более чем шестьдесят килограмм, разовый прием обходится в пятьсот миллиграмм. Принимать четыре раза за сутки. Длительность лечения максимум неделя.
Разовое по максимуму дозирование состоит из одного грамма препарата, суточная доза не более четырех грамм.
Разовый прием внутрь предусматривает дозу
- от 250 до 500 миллиграмм детям от шести до двенадцатилетнего возраста;
- от 120 до 250 миллиграмм детям от одного до пятилетнего возраста;
- от 60 до 120 миллиграмм детям от трех месячного до двенадцати месячного возраста;
- до трех месячного возраста, предусматриваются не более десяти миллиграмм на килограмм массы тела.
Разовый прием ректальный предусматривает дозу
- от 250 до 500 миллиграмм детям от шести до двенадцатилетнего возраста;
- от 125 до 250 миллиграмм детям от одного до пятилетнего возраста;
применять четырежды в сутки не меньше чем через четыре часа.
Длительность терапии не более трех дней.
Применение таблеток Эффералган
Прием препарата в форме таблеток предусматривает их предварительное растворение в воде.
Прием осуществляется внутрь по одной или две штуки трижды в сутки не менее чем через 4 часа.
В разовой дозировке максимум ограничивается двумя таблетками, а суточной восьми таблетками.
Пациентам в пожилом возрасте или имеющим печеночно-почечные нарушения обычно дозировку сокращают и продляют вдвое перерыв между приемом лекарства.
Терапия может продолжаться до трех суток как понижающая жар у пациента и по пять дней для того чтобы справиться с болями. Более длительный прием препарата следует обсудить с врачом.
Эффералган с витамином С
Эффералган с наличием витаминной добавки принимают исключительно внутрь, растворяя в стакане с водой.
Для детей дозировку рассчитывают относительно веса по 10-15 миллиграмм препарата на килограмм веса. Прием Эффералгана с витамином С ведется трижды за сутки. Максимально допускается к приему за одни сутки из расчета до 60 мг/на кг/веса.
В домашних условиях лечение можно осуществлять не более трех дней. Отсутствие улучшения приводит к необходимости посетить врача.
Для взрослых пациентов и подростков, вес тела которых более 50 килограмм (обычно после 15 лет) назначают по 2 или 3 таблетки дважды или трижды за одни сутки. На разовый прием допускается назначить по 3 таблетки. На суточный прием не более 12 штук.
Между приемом необходимой дозы препарата должно пройти как минимум четыре часа. Для пожилых пациентов и тех, кто страдает ослаблением функции почек или печени размер интервала необходимо увеличить вдвое, а суточную дозу снизить.
Без наблюдения врача не стоит проводить лечение более трех дней в случае необходимости снижения жара и пяти дней при снятии болевых ощущений.
Принцип действия
У «Эффералгана» отмечается выраженное анальгезирующее действие, а также способность понижать повышенную температуру тела. Такие лечебные эффекты препарата связаны с его воздействием на ферменты, которые называют циклооксигеназами (они «руководят» синтезом простагландинов). Так как влияние лекарства распространяется на те ферменты, которые находятся в ЦНС, это обуславливает преимущественное воздействие «Эффералгана» на центры головного мозга, ответственные за терморегуляцию и реакцию на боль.
Когда медикамент попадает в воспаленную ткань, он обезвреживается клеточными пероксидазами. Из-за этого противовоспалительное действие у сиропа, таблеток или свечей практически полностью отсутствует. Но так как «Эффералган» не влияет на синтез и выделение простагландинов вне ЦНС (в периферических тканях), он не повреждает слизистую оболочку желудка и кишечника, а также не провоцирует нарушения водно-электролитного обмена (не задерживает воду и натрий).
Активное вещество «Эффералгана» всасывается полностью, а действие проявляется в зависимости от формы лекарства. Максимальный уровень действующего ингредиента в крови после приема сиропа выявляют спустя 30-60 минут, после введения суппозитория – через 2-3 часа, после приема раствора, сделанного из шипучей таблетки – через 10-60 минут.
С какого возраста разрешено принимать
В первые 3 месяца ребенку не стоит давать Эффералган. В инструкции сказано, что суппозитории с минимальной дозировкой 80 мг разрешены в случае, если вес ребенка составляет минимум 6 кг.
Стоит также помнить и о том, что температуру 38°С в большинстве случаев сбивать не нужно. Это природная реакция организма, и он таким образом борется с инфекцией, поэтому не стоит спешить давать малышу жаропонижающие в качестве профилактики. Если же есть какие-то сопутствующие болезни, при которых высокие отметки на градуснике недопустимы, тогда общее правило не работает, и родителям нужно поступить так, как того требует ситуация.
Противопоказания и побочные действия
С особой осторожностью назначается Эффералган на фоне почечной либо печеночной недостаточности, если в анамнезе врожденная форма гипербилирубинемии, алкогольное поражение печени, вирусный вид гепатита. Также соблюдают осторожность во время лечения пожилых пациентов
Таблетированная форма имеет следующие противопоказания:
- Хронический алкоголизм;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Грудное вскармливание;
- Первый и третий триместры вынашивания ребенка;
- Гиперчувствительность;
- Детский возраст до 15 лет;
- С 15 до 18 лет, если вес тела меньше 50 кг.
Свечи не рекомендуются к применению, если наблюдается нарушение работы пищеварительного тракта, понос; если ребенку не исполнилось три месяца
Сироп осторожно назначают пациентам с сахарным диабетом первого либо второго типа; не прописывают детям до одного месяца
К другим противопоказаниям суппозиториев и сиропа относят органическую непереносимость парацетамола, тяжелые поражения печени/почек, заболевания кровеносной системы, воспалительные процессы либо кровотечение в прямой кишке (только для свечей).
Стоит знать: парацетамол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, поэтому в период беременности и лактации назначается только по строгим медицинским показаниям.
Передозировка сопровождается тошнотой, рвотой, бледностью кожного покрова. При дозе свыше 10 г может развиться токсическое воздействие на организм – наблюдается рост активности ферментов печени, а через 1-6 суток может проявиться поражение органа.
Парацетамол содержится в следующих препаратах, являющихся аналогами Эффералгана: Проходол, Тайленол, Фервекс, Фенацетин, Комбигрипп, Хлорфенамин и др. лекарства. Эти медикаменты обладают противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.
Фенацетин имеет в составе химическое соединение, наименование которого аналогично названию медикаментозного препарата. Рекомендуется при лихорадочных состояниях, головной боли, миалгии, артрите. К противопоказаниям относят:
- Патологии почек;
- Детский возраст;
- Заболевания крови;
- Сахарный диабет;
- Беременность.
Дозировка для взрослого человека назначается индивидуально. Принимают внутрь вместе с ацетилсалициловой кислотой. Детям не дают. Переносится хорошо, изредка наблюдается нарушение пищеварения, болезненные ощущения в животе, головная боль.
Панадол выпускается в таблетках, каждая содержит 500 мг парацетамола. К противопоказаниям относят индивидуальную чувствительность, детский возраст до шести лет
С осторожностью используют при беременности, почечной недостаточности, вирусном гепатите, лактации, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте
Важно: лекарственное средство Панадол не оказывает влияния на течение основной патологии, используется только для купирования негативной симптоматики – болезненные ощущения, высокая температура. Эффералган – хорошее средство, помогающее снизить температуру, унять сильную боль, что значительно улучшает общее самочувствие
По мнению специалистов, препарат достаточно безопасный, поэтому и нашел широкое применение в медицинской практике. Главное – не увеличивать самостоятельно дозировку и продолжительность лечения
Эффералган – хорошее средство, помогающее снизить температуру, унять сильную боль, что значительно улучшает общее самочувствие. По мнению специалистов, препарат достаточно безопасный, поэтому и нашел широкое применение в медицинской практике. Главное – не увеличивать самостоятельно дозировку и продолжительность лечения.