Урсофальк для новорожденных от желтушки: инструкция по применению суспензии

Симптомы желтушки

Большинство родителей знают или представляют, как выглядит и проявляется желтуха. Конечно же, основным симптомом является окрашивание кожных покровов в бледно или ярко-желтый цвет. Зачастую могут быть затронуты только шея, лицо и глазные белки, в редких случаях окрашивание покрывает все тело ребенка. Различают 2 вида пожелтения кожных покровов: физиологический и инфекционный. При вирусном заражении ребенка лечение проводят только в стационаре под строгим наблюдением врачей. Физиологическая желтушка не требует к себе столь пристального внимания. Лечение разрешается проводить в домашних условиях, если заболевание проявляет себя таким образом:

• желтушка появляется на 2 или 3 день жизни младенца;
• увеличивается на протяжении первых 4 дней и достигает своего пика к концу недели;
• имеет различную степень окрашивания;
• общее состояние новорожденного в норме;
• печень не увеличена в размерах;
• кал и моча нормального цвета и запаха;
• показатели анализа крови в пределах нормы;
• рост билирубина не превышает 5,5 мкмоль/л в час.

Форма и состав

Урсофальк выпускается в капсулах и суспензии. Новорожденным назначают только жидкую форму средства. Капсулы необходимо глотать полностью, поэтому они показаны детям старше 3-х лет Активное действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота, которая входит в состав желчи. Дозировка в препарате составляет 250 мг на 5 мл суспензии. Также в лекарстве содержатся:

• Вода;
• Глицерол в качестве подсластителя, способствует растворению компонентов в составе суспензии, безопасен для новорожденных, используется в производстве детского питания;
• Ксилитол – сахарозаменитель натурального происхождения, безопасен при диабете, обладает желчегонным и слабительным эффектом;
• Микрокристаллическая целлюлоза – загуститель природного происхождения, который не вступает в реакцию с компонентами препарата, не изменяет их свойства;
• Хлорид натрия способствует растворению других составляющих;
• Бензойная кислота выступает в качестве консерванта и обеспечивает длительный срок хранения Урсофалька – 4 года с даты изготовления;
• Цитрат натрия – пищевая добавка, консервант, усиливает вкус, сохраняет консистенцию суспензии;
• Пропиленгликоль добавляется в медицинские препараты как разбавитель, в чистом виде не имеет вкуса и запаха;
• Безводная лимонная кислота – подкислитель;
• Цикламат натрия – пищевая добавка синтетического происхождения, придает сладкий вкус;
• Ароматизатор лимонный.

Препарат хранится не более 4-х месяцев с момента открытия.

Аналоги для новорожденных

Есть несколько средств с аналогичным действием, подходящих для детей с рождения:

Стоимость Урсофалька составляет от 1150 руб. за суспензию 250 мл.

Похожие препараты с урсодезоксихолевой кислотой в качестве действующего вещества – Гринтерол, Ливодекса, Эксхол не предназначены для новорожденных детей. Они производятся в форме капсул, которые грудной ребенок глотать не может.

Врач может рекомендовать разведение содержимого в грудном молоке. Самостоятельно заменять суспензию аналогичными капсульными препаратами нельзя, т. к. сложно рассчитать количество, а передозировка усиливает побочные эффекты. Аналогичное действие оказывает Эсенциале Форте (с 12 лет), но для лечения младенцев лекарственное средство не используется из-за возрастных ограничений.

Нельзя самостоятельно принимать решение о приеме препарата, Урсофальк от желтушки назначает врач после изучения анализов и общей клинической картины.

Наверняка каждая мамочка после родов столкнулась с желтушкой у малыша. Это естественное явление, о котором хорошо знают все детские врачи. Физиологическая желтуха считается временной, и этот диагноз ставится практически всем новорожденным. Она проходит в течение 7-10 дней и обычно не требует никакого лечения. Однако в некоторых случаях желтуха может затянуться на недели, в таких случаях необходим препарат Урсофальк для новорожденных, который отлично справляется с этой напастью.

Показания к использованию

Лекарство применяют для лечения взрослых и детей с рождения при заболеваниях:

• Желчнокаменная болезнь, обусловленная повышенным холестирином;
• Рефлюкс-гастрит билиарного типа;
• Билиарная первичная стадия цирроза печени.

Для грудничков средство используется при лечении желтушки. Адаптация новорожденного к жизни за пределами утробы матери сопровождается перестройкой организма на новые способы дыхания. Между матерью и ребенком кислородный обмен осуществлялся при помощи белка – фетального гемоглобина. В процессе привыкания к новым условиям он выводится из организма. Повышается уровень другого гемоглобина, участвующий в снабжении клеток кислородом на протяжении жизни человека. При распаде ненужной формы белка образуется билирубин, который выводится с мочой. В больших количествах он способен привести к интоксикации организма.

В состоянии послеродового стресса организм малыша не всегда справляется с продуктами распада фетального гемоглобина. Билирубин попадает в кровь и накапливается в тканях организма, провоцируя изменение цвета, могут появиться симптомы:

1. Желтый оттенок кожи и глазного белка;
2. Вялость;
3. Судорожные состояния.

Одна из первых мер лечения желтухи – использование фотолампы. При наличии признаков заболевания на протяжении 2-х и более (у недоношенных – 3-х) недель новорожденному назначают анализ крови на содержание билирубина, при его повышенном уровне – медикаментозное лечение. Терапия направлена на очищение печени от токсинов и увеличение выработки ферментов, перерабатывающих билирубин.

Что такое «желтушка новорожденных»

После появления младенца на свет, его организм начинает адаптироваться к совершенно новым для него условиям. Поставка кислорода ребенку в период его внутриутробного развития осуществлялась при помощи особого типа гемоглобина – фетального. Но после рождения фетальный гемоглобин начинает активно разрушаться, поскольку младенцу больше не нужен.

В процессе его распада образуется непрямой билирубин, который является токсичным веществом и выводится из организма после определенной трансформации. У новорождённого ребенка многие системы еще далеки от совершенства и токсичный билирубин начинает накапливаться в тканях. Итог – пожелтение кожи и глазных яблок ребенка, т.е. у него развиваются признаки классической желтухи.

За переработку непрямого билирубина отвечает глюкуроновая кислота, вырабатываемая печенью. Именно она связывается с веществом, после чего оно выводится из организма естественным путем вместе с мочой. Этот процесс у ребенка проходит очень медленно, поскольку печень еще работает не в полную силу.

В среднем физиологическая желтушка длится максимум две недели. За этот период времени печень малыша адаптируется и начинает исполнять свои обязанности в полном объеме. Если по истечении этого периода симптоматика желтушки остается, а показатели билирубина не снижаются, то это говорит о том, что у ребенка развилась патологическая (ядерная) желтуха.

Опасность непрямого билирубина в том, что при избыточном содержании он способен наносить вред клетками головного мозга. И последствия такого процесса могут весьма непредсказуемыми.

Инструкция по применению

Суспензию дают детям из стаканчика, а пациентам с весом меньше 20 кг, например, месячному ребенку – из шприца без иглы. Таблетки и капсулы следует глотать, не раскусывая и не разжевывая. Если препарат назначается ребенку старше 3 лет, но у него есть трудности с проглатыванием твердой формы, переходят на прием суспензии.

Схема приема назначается врачом в зависимости от заболевания. Зачастую лекарство нужно пить однократно на ночь, но иногда его дают 2–3 раза в день с повышением дозировки к вечеру. А также существуют схемы, когда первые месяцы медикамент принимается трижды, а далее переходят на однократное использование. Режим питания на время приема не влияет, препарат можно давать и до еды, и после кормления.

Дозировка «Урсофалька» зависит от причины применения лекарства. К примеру, если оно назначается с целью растворить желчные камни, то на каждый килограмм массы тела пациента требуется 10 мг активного ингредиента препарата. Такая же дозировка применяется и при дискинезии желчных путей. При муковисцидозе или холангите лекарство выписывают в дозе от 12 до 15мг/кг, при гепатите – от 10 до 15мг/кг. Если врач видит необходимость, то дозировки могут повышаться до 20–30мг/кг.

Если медикамент выписали при холестериновых камнях, его следует пить от 6 месяцев до 2 лет. При рефлюкс-гастрите используют курсы от 10 дней, при гепатите – длительностью 6–12 месяцев, а при муковисцидозе медикамент дают несколько лет. Эффективность лечения контролируют с помощью функциональных проб печени, рентгенографии или УЗИ.

Особые указания

Лечение должно происходить под контролем и наблюдением лечащего врача.

Во время лечения необходимо придерживаться рекомендаций врача относительно диеты и режима дня.

Применение препарата во время беременности крайне нежелательно и с большой вероятностью может навредить плоду. Применение во время лактации крайне нежелательно, если лечение неизбежно, кормление грудью нужно прекратить.

Во время лечения (особенно в начале терапии) требуется периодический контроль показателей функций печени и других органов, эффективности терапии.

Прием препарата не влияет на степень концентрации внимания и скорость реакции.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были. Если пациент принял большое количество препарата, нужно сообщить об этом врачу. Возможно, потребуется симптоматическое лечение.

Условия реализации и хранения

Урсофальк продается в аптеках только при наличии рецепта от врача.

Препарат можно хранить:

• Капсулы – 5 лет.
• Суспензия (невскрытая упаковка) – 4 года.
• Суспензия (вскрытая упаковка) – 4 месяца.

Условия хранения – комнатная температура, отсутствие прямых солнечных лучей, недоступное для детей место.

Аналоги препарата

Вместо Урсофалька можно следующие препараты:

1. Укрлив — украинский препарат, который является полным аналогом Урсофалька. Выпускается в суспензии и капсулах, разрешен к применению у детей с массой тела от 5 кг. По показаниям медикамент может применяться, начиная со II триместра беременности.
2. Холудексан содержит в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту. Производится в капсулах и суспензии, может применяться у детей, чей вес 5 и более килограмм. В случае, когда польза для матери больше вреда для ребенка лекарство может назначаться беременным. Пациентки детородного возраста должны пользоваться негормональными контрацептивами. Во время приема Холудексана  следует отказаться от грудного вскармливания.
3. Фламин для детей является заменителем Урсофалька по клинико-фармакологической группе. Выпускается препарат в гранулах для приготовления раствора для орального приема, который рекомендован для детей в возрасте старше 1 месяца и до 12 лет. Это растительный препарат, который оказывает желчегонное и спазмолитическое действие.
4. Галстена представляет собой гомеопатическое средство, которое рекомендовано при патологиях печени и желчевыводящих путей. Оно выпускается в каплях и подъязычных таблетках. Препарат предупреждает появление камней в желчном пузыре, оказывает желчегонное, гепатопротекторное и противовоспалительное действие. Может применяться у пациентов всех возрастов, в том числе и у женщин в положении и кормящих грудью.

Показания

Урсофальк для новорожденных применяют в следующих случаях.

• Желтушка новорожденных средней и тяжелой форм (как вспомогательный препарат, который улучшает работу печени и выработку необходимых ферментов, которые участвуют в расщеплении «плохого» билирубина).
• Муковисцидоз (наследственное заболевание, в результате которого происходят нарушения работы печени, желчных путей и других органов).
• Воспалительные вирусные заболевания печени (гепатиты разных степеней).
• Нарушения поступления желчи в кишечник из-за нарушения моторики желчного пузыря и протоков (дискинезия желчевыводящих путей).

Желтушка – физиологический процесс у новорожденных детей, и, казалось бы, зачем давать маленькому ребенку такие серьезные лекарства, если это природный процесс, ведь она сама проходит к первому месяцу жизни малыша?

Билирубин, который образуется в крови по причине распада эритроцитов, вещество токсичное и ядовитое. Если его немного, печень новорожденного постепенно справляется и расщепляет его. В таком случае достаточно просто наблюдать за ребенком, периодически консультироваться с педиатром и контролировать содержание билирубина в крови.

Если же этого вещества много, и печень не справляется с такой нагрузкой, билирубин негативно действует на головной мозг и в тяжелых случаях может вызывать даже энцефалопатию

Вот поэтому важно следить за уровнем билирубина во время желтушки и вовремя оказать необходимое лечение

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором

, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота

— активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

• оказывает холеретическое воздействие
  
  , снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
• проявляется цитопротекторное воздействие
  
  , которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
• отмечается иммуномодулирующее воздействие
  
  и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
• производит гиперхолестеринемическое воздействие
  
  ввиду снижения всасывания в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность . Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Форма выпуска, состав и упаковка

Ursofalk
– официальное международное название препарата. Выпускается в 2 формах – капсулах и суспензии.

Производится в Европе (страна – производитель – Германия), предназначен для лечения и улучшения функционирования печени, в некоторых случаях может использоваться как профилактическое средство.

Основное действующее вещество Урсофалька – кислота урсодезоксихолевая.

Вспомогательные вещества для капсул и суспензии немного отличаются.

Для капсул:

• крахмал;
• магний;
• титан;
• натрий;
• желатин;
• коллоиды;
• диоксиды.

Для суспензии:

• вода;
• ароматизаторы;
• пропиленгиколь;
• хлориды;
• цитраты;
• ксилитол;
• глицерол;
• лимонная и бензойная кислоты.

Капсулы – в 1 блистере – 10 штук. Продаются они в упаковке из картона – по 6 или 10 штук в 1 упаковке.

Суспензия отпускается во флаконах из стекла. Они затемненные. В 1 флаконе – 250 мл препарата. В каждой коробке имеется мерный стаканчик из пластика и подробная инструкция об особенностях использования Урсофалька.

Фармакологическое действие

Использование препарата для лечения оказывает свое положительное влияние:

• Снижает уровень токсичных элементов в желчи, уменьшает застой некоторых компонентов желчи. Оказывает влияние на нормализацию тканей печени и протоков.
• Урсофальк оказывает воздействие на укрепление мембранных клеток, что позволяет защищать, стабилизировать и нормализовать возможности клеток.
• Выступает в качестве иммуномодулятора.
• Понижает количество усвоения холестерина в организме, способствует его быстрому выведению из организма.

Применение Урсофалька оказывает положительное влияние на процессы в организме, укрепляет клетки органов и тканей.

Урсофальк не является антибиотиком.
Способен нормализовать уровень билирубина в организме. Это позволяет применять его даже новорожденным детям.

Особенности динамики и кинетики

Усваивание лекарства проходит в толстом кишечнике. Всасывание проходит очень быстро.

Обменные процессы с участием данного лекарства происходят в печени и кишечнике. Полураспад происходит в среднем за 4 дня. Вывод происходит вместе с калом.

Для Урсофалька характерный накопительный эффект, поэтому, чтобы полностью вывести его из организма, нужно его не принимать.

Состав препарата «Урсофальк»

Главный компонент препарата «Урсофальк» – урсодезоксихолевая кислота. Она обеспечивает широкий спектр действия лекарства и обладает такими полезными качествами:

• защита клеток печени от токсичных ферментов;
• иммуномодулирующее действие за счет ускорения роста защитных клеток в кишечнике и печени;
• активизация работы клеток печени, которая начинает перерабатывать билирубин, помогает организму выводить его как можно быстрей;
• снижение нагрузки на головной мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую (ядерную) форму.

Кроме урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. В суспензии «Урсофальк» присутствуют целлюлоза, цитрат натрия, ароматизатор лимона, бензойная и лимонная кислоты, глицирол.

Новорожденным назначают «Урсофальк» в жидкой форме. Некоторые родители считают, что дают малышу сироп, однако сироп имеет однородную консистенцию, в то время как суспензия – это взвесь в жидкости мелких частиц. Перед тем как отмерить нужную дозу малышу, препарат лучше встряхивать, чтобы получить однородную взвесь.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза

, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита

следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза

доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения

доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом

, муковисцидозом

доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом

, а также с алкогольной болезнью печени

применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей

назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни

, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.