Вакцина Пентаксим: инструкция по применению, что входит в состав, от чего делают прививку?

Побочные явления

Побочные действия могут проявляться в виде:

• болезненных ощущений в месте укола (особенно проявляются при прикосновении, ребенок начинает сильно плакать);
• покраснений в месте инъекции (до 5 мм в диаметре);
• уплотнения кожи в месте укола;
• длительного плача, истерик;
• до 40 градусов;
• фебрильных и афебрильных судорог;
• нарушения сна;
• раздражительности;
• редко в виде крапивницы и сыпи, сильного уплотнения, возникновения шишки на месте укола, увеличения покраснения свыше 5 мм;
• гипотонии.

В редких случаях могут возникать отеки конечностей (обеих или только той, где был поставлен укол). Возникает сразу, в течение нескольких часов. Нередко сопровождается изменением цвета кожного покрова.

В большинстве случаев побочные действия проходят самостоятельно в течение 48 часов, они не связаны с нарушениями сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Гораздо реже у детей отмечается покраснение более 5 мм и сильный отек. Данные симптомы также самостоятельно исчезают через 3-5 суток.

Как переносится ревакцинация Пентаксимом?

Пентаксим переносится хорошо, особенно если сравнивать его с отечественной вакциной АКДС. Судя по мнению родителей и докторов, французская прививка редко вызывает побочные эффекты. Легкая переносимость Пентаксима обусловлена тем, что в препарате содержится бесклеточный коклюшный компонент. Оболочка этого патогена обычно провоцирует у детей негативную симптоматику со стороны центральной нервной системы.

Также в Пентаксиме отсутствует мертиолят, который применяют в качестве консерванта другие фармацевтические компании. Этот элемент является ртутным веществом, признан ядом и запрещен к использованию в прививках в странах Европы и США. Известно, что мертиолят способен вызывать нарушения в функционировании головного мозга и центральной нервной системы.

После ревакцинации Пентаксимом у ребенка могут наблюдаться некоторые изменения в самочувствии, например:

• головная боль;
• повышение температуры до субфебрилитета;
• насморк;
• кашель;
• слабость;
• раздражительность;
• расстройство сна;
• понос;
• ухудшение аппетита;
• подташнивание;
• отечность, покраснение и болезненность в месте постановки укола.

Эти состояния не являются опасными и проходят самостоятельно спустя 2-3 дня. Они говорят о нормальной реакции организма на прививку, о начале формирования специфического иммунитета. У большинства детей поствакцинальный период протекает бессимптомно. Незначительное ухудшение в состоянии здоровья обычно наблюдается у чувствительных лиц.

Но бывает, что Пентаксим вызывает побочные реакции в виде:

• аллергии (анафилаксии, синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, крапивницы, отека Квинке);
• нагноения в зоне прокола;
• лихорадки;
• афебрильных и фебрильных судорог;
• гипотонического синдрома;
• отека нижних конечностей;
• продолжительного плача;
• синдрома Гийена-Барре;
• цианоза;
• петехий;
• нарушения сердечного ритма;
• одышки.

Такие состояния требуют медицинской помощи. При аллергии назначаются антигистаминные препараты, при лихорадке – жаропонижающие и обезболивающие, при развитии судорожных припадков – успокоительные, противосудорожные средства.

График вакцинации

Курс вакцинирования включает три прививки, но врачи рекомендуют и четвертую дозу, которую необходимо поставить в возрасте полутора лет. Первые три прививки делать с промежутками в 1,5 месяца.

Введение трех прививок поможет обезопасить организм ребенка сроком на 5 лет. В большинстве стран, в том числе и в России, придерживаются следующего графика вакцинации Пентаксимом:

1. В три месяца;
2. В четыре с половиной месяца;
3. В шесть месяцев;
4. Последняя прививка, которая уже относится к следующей ревакцинации, ставится в полтора годика.

Как уже отмечалось выше, первые три прививки Пентаксима вводятся без хиб, и только четвертая, завершающая доза, включает ХИБ компонент.

Пентаксим без хиб компонента можно заменить препаратом Тетраксим, тоже французского производства. Главным отличием от Пентаксима является отсутствие гемофильного компонента.

Прививание пентаксимом возможно только до шести лет. После препарат уже не подойдет и придется воспользоваться другими составами, которые не содержат коклюшный компонент.

Как переносится прививка

Согласно большинству отзывов Пентаксим переносится намного лучше, чем АКДС. Это неудивительно, ведь в его составе вирусы не активны. Однако осложнения всё же бывают. Обычно их вызывает коклюшный компонент. При соблюдении всех рекомендаций проблемы сводятся к минимуму.

Нормальная реакция

Возможно, что никаких изменений с ребёнком не произойдет, как будто никакой прививки и не было. Но если слегка повысилась температура, ощущается незначительное уплотнение в месте укола, это тоже является нормой. Иногда место введения препарата может покраснеть. Бояться не стоит – это нормально. Ничего страшного также нет в проявлении общих реакций, таких как потеря аппетита, сонливость или повышенная возбудимость.

Какова вероятность осложнений после прививки

Вероятность появления серьёзных осложнений после Пентаксима по статистике – 0,01 %. Значит, что только у одного из десяти тысяч привитых детей обнаружились повышение температуры до 40 градусов, сыпь. Возможны также расстройства пищеварительной системы, повышение давления и синдром анафилактического шока.

Если возникли осложнения, чем могут помочь родители

При проявлении тревожных симптомов нужно незамедлительно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Если повысилась температура – дать жаропонижающее. При аллергии – использовать антигистаминные препараты

Соблюдение всех мер предосторожности и знание особенностей ребёнка помогут избежать ненужных проблем

Вакцинация Пентаксимом популярна, ведь, действительно, имеет многие преимущества. Внушает доверие страна-производитель, к тому же последствия прививки не проявляются остро, потому что Пентаксим включает в себя неживые бактерии. Следует помнить, что иммунизация способна защитить  от инфекций, способствовать формированию крепкого иммунитета у ребенка.

Состав, производитель и общая характеристика вакцины Пентаксим

До 2016 года для родителей была доступна только французская вакцина Пентаксим от известного фармпроизводителя Санофи Пастер. Это самый крупный производитель вакцин в мире. В 2016 году Санофи Пастер начал перенос полного цикла производства 5-валентной Пентаксим в Россию в Кировскую область на современную биотехнологическую площадку фармкомпании Нанолек, соответствующей мировым стандартам GMP.

От каких болезней защищает пятивалентная вакцина Петаксим? Дети в результате комплексной вакцинации за один укол приобретают иммунную защиту сразу от 5 смертельно опасных инфекций: дифтерийной, столбнячной, коклюшной, а также полиомиелита и гемофильной инфекции b типа. Прививка одобрена ВОЗ и является взаимозаменяемой: то есть, начав вакцинацию пентаксимом, родители в любой момент могут выбрать другую вакцину, что не скажется на качестве вакцинации.

В состав Пентаксима входят:

• анатоксины дифтерийный, столбнячный и коклюшный;
• инактивированные вирусы полиомиелита;
• гемагглютинин филаментозный.

А также вспомогательные вещества, усиливающие иммунный ответ организма — гидроксид алюминия и среда Хенкса (адъюванты). Нужно отметить, что гидроксида алюминия в Пентаксиме содержится намного меньше, чем в АКДС, а среда Хенкса не содержит формалинового красного.

Вакцина предназначена для введения в бедро. Поставляется она в шприце емкостью 1мл, в котором находится 0,5мл беловатой суспензии. В отдельном флаконе в виде белого порошка находится гемофильный антиген. Если прививка ставится с ХИБ компонентом, он разводится суспензией непосредственно перед введением. Если прививка ставится без ХИБ компонента, вводится только суспензия из шприца.

В каких случаях рекомендуется применение импортных препаратов

АКДС, отечественная или импортная, – комбинированное средство, действие которого направлено на стимуляцию выработки антител. В состав входят штаммы вирусов:

• коклюша в виде инактивированных клеток или их фрагментов;
• дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

• ФГУП НПО «Микроген» (производится в России);
• «Инфанрикс» (выпускается Бельгией);
• «Д.Т.Кок» (изготавливается на территории Франции).

В Российской Федерации к применению разрешены только первые два из указанных. Помимо данных вакцин, на фармацевтическом рынке представлено большое разнообразие лекарственных средств с расширенным спектром действия. Дополнены штаммами полиомиелита следующие препараты:

• «Инфанрикс ИПВ» (производится в Великобритании);
• «Тетраксим» (французского производства);
• «Тетракок» (импортируется из Франции).

Отдельно есть группа пятивалентных средств, которые дополнены защитой от заражения полиомиелитом и ещё одной инфекцией:

• «Инфанрикс Гекса», «Инфанрикс Пента» – гепатитом В (импортируются из Бельгии);
• «Пентаксим» – штаммами гемофильной инфекции (производится во Франции).

В зависимости от строения коклюшного компонента вакцины делятся на типы:

Первый содержит цельные инактивированные клетки коклюшных микробов, второй – их фрагменты. Эта разница оказывает сильное влияние на способность средства вызывать аллергические реакции и осложнения. Импортные вакцины отличаются от российской АКДС использованием клеточных стенок в качестве антигенных материалов, что снижает активность модели инфекции и способствует более лёгкому переносу прививок пациентами. Это приводит к уменьшению эффективности на три-четыре процента в стимуляции выработки антител, несмотря на высокую стоимость импортной вакцины.

Случаи, когда врачами-педиатрами рекомендована прививка зарубежного производства вместо АКДС «Микроген»:

• после первичного использования появились сильные проявления аллергических реакций;
• ребёнок склонен к аллергии;
• тяжёлая переносимость (первичная вакцинация).

Перед процедурой, вне зависимости от разновидности применяемой вакцины АКДС (российский препарат или импортный аналог), малыш должен быть предварительно осмотрен педиатром.

До какого возраста можно прививать ребенка вакциной Пентаксим

Иммуногенность Пентаксима сохраняется на эффективном уровне для детей в возрасте 5 лет 11 месяцев 30 дней. Именно до такого возраста она сохраняет свою эффективность. Однако на практике родители в России могут столкнуться с некоторыми сложностями. По нормативам в стране после 4 лет пентаксим уже не ставится из-за наличия компонента коклюша, хотя это ограничение касается только цельноклеточных вакцин, к которым Пентаксим не относится. От коклюша дети старше 4 лет не вакцинируются, поэтому на замену предлагается схема вакцинации с АДС.

Вакцинация состоит из 3 инъекций с интервалом в полтора месяца. Можно начинать вакцинировать малышей с трех месяцев. Затем проводится ревакцинация в полтора года — через год после третьей прививки. Если по какой-либо причине был нарушен график вакцинации, то последующие интервалы между прививками Пентаксим не изменяются, как и интервал перед ревакцинацией — год.

Полный курс вакцинации с ревакцинацией формирует у ребенка иммунитет в отношении 5 заболеваний сроком на 5 лет. После этого периода проводится повторная вакцинация уже другим препаратом — обычно АДС-М.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне- латеральной поверхности бедра. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Приготовление раствора вакцины

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации пентаксим

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Особенности вакцины «Пентаксим»

По сравнению с другими препаратами, у «Пентаксим» есть несколько преимуществ.

1. До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
2. Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
3. Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
4. Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
5. Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.

Как переносится вакцинация и ревакцинация?

Инфанрикс и Пентаксим относятся к категории бесклеточных вакцин, которые содержат фрагменты антигенов опасных инфекций, поэтому они переносятся малышом относительно легко.

Следует учесть и то, что в обоих случаях, вероятно возникновение побочных эффектов, однако, они носят кратковременный характер и не вызывают серьезных проблем со здоровьем.

После вакцинации и ревакцинации препаратами Инфанрикс и Пентаксим, возможны такие реакции:

• покраснение, уплотнение и болезненность мягких тканей непосредственно в месте укола;
• общее повышение температуры;
• ощущение сонливости, вялости и слабости;
• головные боли;
• болезненность в области суставов;
• кратковременная потеря сознания;
• боли в животе, тошнота и рвота.

В отдельных случаях, вероятно возникновение аллергических реакций в виде анафилактического шока, поэтому в течение некоторого времени с момента процедуры, ребенок должен оставаться под наблюдением доктора.

С особой осторожностью следует проводить вакцинацию при наличии тромбоцитопении и других нарушений свертываемости крови, из-за риска возникновения кровотечения спровоцированного внутримышечной инъекцией. Чтобы избежать этого побочного эффекта, рекомендуется в течение трех минут делать надавливания без растираний на место введения препарата

Сколько дней держатся побочные эффекты?

Побочные эффекты могут держаться разное время, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Местные реакции в виде покраснения и отечности в зоне прокола проходят спустя 1-3 дня после инъекции.

Шишка в зоне укола иногда наблюдается до пяти дней. Температура, расстройство стула, головная боль, капризность могут быть несколько суток. Диффузный отек может развиваться после введения полисахарида Haemophilus influenzae типа В.

Реакция чаще возникает при первой вакцинации и проходит самостоятельно без последствий, спустя пару часов. Также на то, сколько дней держатся побочные эффекты, влияют действия родителей.

Например, если при повышении температуры дать малышу жаропонижающее, а при местных реакциях антигистаминное средство, то состояние может нормализоваться в течение суток. Но педиатры не советуют при легкой симптоматике использовать лекарства, так как они создают дополнительную нагрузку.

Побочные реакции неврологического характера могут держаться долго. Для их устранения обычно необходим прием медикаментов.

Противопоказания к использованию

Вероятность развития побочных реакций от Пентаксима повышается, если использовать эту прививку при наличии противопоказаний. Поэтому перед проведением иммунопрофилактики показан медосмотр. В некоторых случаях назначается обследование, дается направление на консультацию к узким специалистам.

Запрещается ревакцинирование Пентаксимом при таких состояниях:

• энцефалопатия в стадии прогрессирования;
• склонность к судорожным припадкам;
• аллергия на пищевые продукты, медикаменты, химические средства;
• инфекционное либо неинфекционное острое заболевание;
• непереносимость отдельных составляющих Пентаксима;
• обострение хронических патологий;
• развитие тяжелых побочных эффектов на предыдущее введение Пентаксима;
• гипертермия;
• иммунодефицит;
• гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину или полимиксину В.

Спустя пару недель после выздоровления, достижения стойкой ремиссии проводить иммунизацию Пентаксимом разрешается.

С осторожностью следует вводить прививку при тромбоцитопении и других патологиях со свертываемостью плазмы. Это объясняется риском развития кровотечения при внутримышечном уколе.

Что делать после прививки

После вакцинации нельзя уходить из поликлиники. Если в течении 30 минут у ребенка появится аллергическая реакция, то врачи смогут своевременно оказать помощь. Обратно домой можно пройтись пешком и подышать свежим воздухом.

Вечером возможно повышение температуры. Для снижения температуры применимо:

• жаропонижающие без содержания ацетилсалициловой кислоты;
• протирание кожи водой комнатной температуры.

Нельзя использовать водку и уксус для обтирания — они сушат кожу. Место введения инъекции нельзя мочить водой, тереть, расчесывать.

Первые трое суток после вакцинации Пентаксимом являются критическими. Именно в это время появляются побочные эффекты.

Повышенная температура вызывает дискомфорт у ребенка, поэтому, если она поднялась выше 38, ее надо сбивать. Можно использовать таблетки, сиропы и суппозитории. Если не получается снизить температуру самостоятельно, то следует обратиться к врачу.