Прививка Пневмо 23 — инструкция по применению, состав вакцины, побочные действия, аналоги

Показания к применению

Пневмовакс 23 применяют для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой такими серотипами пневмококка, антигены которых присутствуют в ее составе. Вакцину вводят детям старше 2 лет, подросткам и взрослым пациентам, имеющим повышенный риск возникновения пневмококковых инфекций, а также лицам 50 лет и старше.

Применение Пневмовакса 23 у иммунокомпетентных пациентов (с нормальным иммунным ответом):

• дети старше 2 лет, подростки и взрослые с хроническими заболеваниями легких (в том числе эмфиземой и хронической обструктивной болезнью легких), сахарным диабетом и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• дети старше 2 лет, подростки и взрослые с анатомической или функциональной аспленией (в том числе после удаления селезенки и при наличии серповидно-клеточной анемии);
• дети старше 2 лет, подростки и взрослые, имеющие хронические заболевания печени (включая цирроз), страдающие алкоголизмом и ликвореей;
• дети старше 2 лет, подростки и взрослые, проживающие в особых социальных условиях или особых условиях окружающей среды (например, жители Крайнего Севера);
• лица от 50 лет и старше, для проведения плановой вакцинации.

Пневмовакс 23 применяют также у иммунокомпрометированных лиц старше 2 лет, в том числе при следующих заболеваниях и состояниях:

• лейкоз, множественная миелома, ВИЧ-инфекция, болезнь Ходжкина, распространенная злокачественная опухоль, лимфома, нефротический синдром или хроническая почечная недостаточность;
• иммуносупрессивная химиотерапия (в том числе кортикостероидами);
• трансплантация органов или пересадка костного мозга.

Ревакцинация иммунокомпетентных лиц, вакцинированных ранее Пневмоваксом 23, обычно не требуется. Однако следует отметить, что однократная ревакцинация рекомендуется лицам старше 2 лет, подвергающимся наибольшему риску пневмококковых инфекций, а также тем, у кого уровень антител может быстро уменьшиться (при условии, что после первой дозы вакцины прошло не менее 5 лет). В группу лиц с высоким риском возникновения пневмококковых инфекций входят люди с анатомической или функциональной аспленией и иммунокомпрометированные пациенты (см. выше).

У детей в возрасте 2–10 лет, которые относятся к группе высокого риска по тяжелым пневмококковым инфекциям, возможна ревакцинация через 3 года после введения предыдущей дозы Пневмовакса 23.

При отсутствии данных о предшествующем статусе в отношении вакцинации лиц из группы повышенного риска пневмококковых инфекций необходимо иммунизировать вакциной Пневмовакс 23.

Людям в возрасте 65 лет и старше, которые не были привиты в течение последних 5 лет (или находились в возрастной группе до 65 лет на момент проведения вакцинации), следует ввести еще одну дозу Пневмовакса 23. Данные о безопасности вакцины при ее введении три раза или более недостаточны, поэтому дополнительная ревакцинация после введения второй дозы не рекомендуется.

Лица старше 2 лет с высоким риском возникновения серьезных пневмококковых инфекций, привитые ранее конъюгированной пневмококковой вакциной, могут быть ревакцинированы Пневмоваксом 23 (интервал между введением данных вакцин должен составлять не менее 8 недель).

Превенар и Пневмо-23: отличия в реакции на прививку

Для многих пациентов, особенно для родителей, выбирающих препарат для прививки, большое значение имеет реакция на вакцинирование. При этом следует учесть, что не всегда дело именно в препарате, особенности организма тоже важны. К тому же необходимо соблюдать правила иммунизации. Вакцина должна храниться в соответствующем месте, при определённой температуре.

Реакции на Превенар и Пневмо-23 практически не отличаются. К ним относятся:

• местная реакция в области укола;
• гипертермия до 39 градусов;
• слабость, раздражительность, снижение аппетита;
• аллергические реакции разной степени тяжести – от небольшого покраснения до отёка Квинке;
• после Превенара нередко отмечается боль в конечности, куда поставлена прививка, сообщалось о появлении судорог, рвоты, увеличении лимфатических узлов;
• после Пневмо отмечались жалобы на боли в суставах, обострение хронических патологий.

Опасность пневмококковой инфекции

Возбудителем пневмококковой инфекции является подвид стрептококка – пневмококк. Бактерии передаются воздушно-капельным путем и имеют высокую устойчивость к разнообразным антибиотикам.

Пневмококки возбуждают следующие заболевания:

• отит;
• артрит;
• плеврит;
• эндокардит;
• пневмонию;
• бактериальный менингит.

Отличительной особенностью пневмококка является его сохранение на слизистых человека без формирования тяжелых форм заболевания, но при этом бактерии во время разговора или чихания выделяются в окружающую среду. Более чем у 60% взрослых диагностируется пневмококковая инфекция в «спящей» форме.

Для эффективного предупреждения развития воспаления легких как маленьким детям, так и взрослым делают инъекции препарата Пневмо 23.

Действие вакцины от пневмококковой инфекции

Сегодня в нашей стране прививку против пневмококковой инфекции делают путем введения в организм качественных вакцин Превенар-13 и Пневмо-23. Оба иммунных препарата отличаются надежностью и эффективностью.

Среди положительных качеств вакцин иммунологи выделяют:

• быстрое формирование у пациента защитной реакции против пневмококков;
• низкий процент развития поствакцинальных побочных реакций и осложнений;
• минимальное количество противопоказаний.

Вакцины от пневмококковой инфекции плохо воспринимаются детьми с ослабленным иммунитетом, поэтому не гарантируют полноценной защиты от опасных возбудителей.

Но после прививки родители малыша могут быть уверенными, что даже если ребенок заболеет. Он обязательно перенесет болезнь в легкой форме и без каких-либо осложнений. Вакцина Превенар предназначена для прививания грудничков, начиная с двух месяцев после их рождения.

Эта суспензия содержит 13 конъюгатов пневмококков, позволяющих сформировать достаточный иммунный ответ к инфекциям. Для развития иммунитета раствор необходимо вводить четыре раза. Родителей предупреждают, что после прививки у грудничка могут возникать реакции на вакцину, так как она является для него чужеродным материалом.

Вакцина Превенар-13

Наиболее часто у маленьких детей после вакцинации Превенаром наблюдаются:

• повышение общей температуры тела до 37,5 С;
• покраснение и незначительный отек в месте введения раствора;
• отсутствие аппетита в день процедуры;
• сонливость и плаксивость после иммунизации.

Как правило, подобные изменения самостоятельно проходят в течение 2-3 дней и не нуждаются в медикаментозной коррекции. Они не несут в себе угрозы для здоровья ребенка и являются нормальными реакциями его организма на введение биологического материала.

Вакцина Пневмо-23 применяется у детей после двух лет и взрослых пациентов. Она состоит из 23 серотипов пневмококков, поэтому считается одной из самых эффективных суспензий для предупреждения пневмонии и бронхитов. Для выработки иммунных комплексов достаточно одной инъекции препарата. Привитый иммунитет сохраняется на протяжении пяти лет.

Вакцина Пневмо-23

Пневмо-23 имеет ряд преимуществ:

• прививка отличается безвредностью, подтвержденной многолетними исследованиями препарата;
• вакцина выпускается в одноразовом шприце с иглой, что минимизирует риски развития местных постпрививочных осложнений и занесения инфекций, которые переносятся трансмиссивным путем;
• раствор можно вводить вместе с противогриппозными вакцинами.

Несмотря на все положительные качества современных вакцин против пневмококковой инфекции, их применение в редких случаях может сопровождаться последствиями. Риск развития осложнений после вакцинации минимальный касается преимущественно пациентов с нарушениями функции иммунной системы.

График и способ вакцинации

Прививка от пневмококка не включена в национальный прививочный календарь, пациент решает сам, нужна ли она ему. Медики советуют прививать детей старше двух лет перед началом посещения детского сада

Время года не важно, но лучше успеть за месяц до зачисления

Препарат вводят внутримышечно или подкожно в место, которое определил врач, как правило, в бедро или в дельтовидную плечевую мышцу. Однократная доза – 0,5 мл – содержимое шприца. Препарат действует на протяжении пяти лет, поэтому ревакцинация проводится по истечении этого срока.

Когда и как проводится ревакцинация

Особая схема ревакцинации не требуется, действуют те же правила, что и при первой прививке Пневмо-23.

Иногда повторить прививку следует через три года, если:

• диагностированы патологии сердечно-сосудистой, мочеиспускательной, респираторной систем;
• пациенту была назначена иммуноподавляющая терапия;
• выявлена серповидноклеточная анемия у ребёнка старше 10 лет;
• была удалена селезёнка;
• у пациента ВИЧ;
• человек много курит или имеет другие вредные привычки;
• пациент старше 65 лет.

Ревакцинация проводится аналогично первой прививке – внутримышечно вводится доза 0,5 мл.

Нормальные и ненормальные реакции

Обычно вакцина переносится хорошо, побочные эффекты не проявляются. Примерно в пяти процентах случаев у пациентов отмечаются местные реакции в виде покраснения или уплотнения в месте укола. Может повыситься температура, но после приёма жаропонижающего всё нормализуется. Неприятные симптомы проходят спустя сутки.

Пневмо-23 в ряде случаев, однако, вызывает более серьёзные осложнения:

• набухание лимфоузлов;
• сыпь на кожных покровах;
• болезненность в суставах;
• аллергические реакции.

Даже более серьёзные симптомы проходят без врачебного вмешательства, но если ситуация ухудшается, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Показания и противопоказания

Случаи, когда использование препарата рекомендуется и запрещается, а также подробная информация о Пневмо-23, содержит инструкция по применению, с которой следует внимательно ознакомиться.

Родители должны задуматься, если их ребёнок часто болеет. Возможно, ему поможет данная прививка. Согласно проведённым исследованиям, выполненная с использованием Пневмо-23 вакцинация в 90 % случаев помогает не заразиться во время эпидемий. Если же привитые и заболевали, то переносили инфекцию значительно легче. Вероятность развития бронхитов и пневмоний у вакцинированного контингента не превышает 10 %.

Вакцинация рекомендована лицам, риск заразиться и получить в результате заболевания тяжёлые осложнения у которых – выше средних значений. Показания к иммунизации следующие:

• пожилые люди от 65 лет;
• лица, находящиеся в спецучреждениях;
• курящие и страдающие другими зависимостями, включая хронических алкозависимых;
• ВИЧ-инфицированные и лица с иммунодефицитом любой этиологии, в том числе онкобольные после курсов химио- и лучевой терапии, послеоперационные пациенты с трансплантированными органами, костным мозгом и так далее;
• люди в возрасте от 2 до 64 лет, страдающие болезнями сердца, сосудов, бронхов, лёгких или почек;
• пациенты с тяжёлыми патологиями гепатобилиарной системы, в том числе гепатитами и циррозом печени;
• больные сахарным диабетом;
• больные после удаления селезёнки;
• дети старше 2 лет с анемией и гидроцефалией;
• малыши 2-5 лет с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания также существуют, они бывают абсолютные и относительные. В каждом конкретном случае о необходимости прививки должен судить врач.

Абсолютное противопоказание – непереносимость какого-либо компонента препарата, которая спровоцирует аллергическую реакцию, иногда – отёк Квинке. Тогда состояние пациента ухудшится, и ни о каком иммунитете речи быть не может.

Относительные противопоказания:

• гипертермия, начиная с 37,5 градусов;
• острое заболевание инфекционного или неинфекционного генеза;
• хроническое заболевание в остром течении (вакцинация назначается по достижении стойкой ремиссии);
• беременность – первый и второй триместры.

Перенесённая пневмония не гарантирует формирование иммунитета. Даже если он вырабатывается, то к двум или трём типам пневмококка, а прививка защитит сразу от двадцати трёх.

Применение при беременности и лактации

Иммунизация не рекомендована в первые два триместра беременности. Если вакцинация необходима, то провести её следует в третьем триместре. За манипуляцией должен следить специалист. После прививки за беременной необходимо внимательно наблюдать.

Период грудного вскармливания не является противопоказанием, прерывать кормление не нужно.

Применение у детей

Прививать детей можно, когда им исполнится два года. Вакцинация должна осуществляться под контролем педиатра, ребёнка следует обследовать, взять анализы, провести осмотр. Если противопоказаний нет, то процедура разрешается.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых людей старше 65 лет иммунная система уже не способна бороться с заболеваниями на сто процентов, её стоит поддержать. Именно поэтому им рекомендуется поставить вакцину Пневмо-23, если отсутствуют противопоказания.

Противопоказания к применению вакцины

Как и прочие вакцины, препарат «Пневмо» имеет ряд противопоказаний к применению. В частности, делать прививку не следует:

• детям младше 2 лет;
• женщинам, готовящимся к материнству (за исключением 3 триместра беременности);
• лицам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов сыворотки.

Вообще, поводом временно отложить поход в процедурный кабинет может стать любое остро протекающее заболевание (включая рецидив хронического) как эпидемического, так и неинфекционного происхождения. Вакцинация ослабленного недугом организма может серьезно подорвать здоровье. Именно поэтому прививаться стоит только в периоды стойкой ремиссии всех хронических заболеваний. Лицам же, подхватившим случайную простуду, стоит сначала дождаться полного своего выздоровления.

Еще один веский повод отказаться от прививки – уже полученная в течение последних 3 лет доза препарата.

Согласно инструкции к сыворотке, пренебрегать этим временным интервалом, назначая ревакцинацию, опасно; а вот недавно перенесенная пневмококковая инфекция к числу противопоказаний не относится.

Правила вакцинации

Это позволит избежать случайного заражения ОРВИ и прочими инфекциями в тот период, когда иммунитет к пневмококковой инфекции после прививки только начал усиливаться.

Как правило, иммунный ответ на введенную вакцину формируется около двух недель. По истечении этого времени можно вести обычный образ жизни, не опасаясь внезапного заражения из-за контакта с возможным носителем патогенных микроорганизмов.

Как правильно подготовиться к вакцинации описано тут

Накануне процедуры врач должен осмотреть ребенка или взрослого человека, которому предстоит вакцинация. Если текущее состояние не внушает опасений, в область плеча выполняется инъекция внутримышечным способом, после чего пациенту лучше побыть в стенах клиники на протяжении получаса. К вакцине Пневмо 23 инструкция является понятной для специалистов, поэтому риск передозировки или других нарушений можно исключить.

Общая информация

Поливалентную вакцину Пневмо23 производят на заводе Sanofi Pasteur, дочернем предприятии лидера мировой фармацевтической корпорации Sanofi-Aventis, штаб-квартира которой расположена в столице Франции.

В состав одной дозы поливариантной вакцины Пневмо23 входят:

• по 0,025 миллиграмма каждого из двадцати трех серотипов Streptococcus pneumoniae в буферном растворе — хлориде и фосфате Nа, разведенных в половине миллилитра воды для инъекций;
• 1,25 миллиграмма консерванта фенола.

Фармакологическая активность Пневмо23 направлена на стимуляцию специфического иммунитета к определенным штаммам бактерии пневмококка. При разовом введении вакцины минимальный срок, необходимый для его формирования, составляет от 2 до 4 недель. Сохраняется невосприимчивость к штаммам возбудителя на протяжении трех-пяти лет.

Поливариантную вакцину Пневмо23 педиатры рекомендуют к применению детям, достигшим двухлетнего возраста.

Главным недостатком данного средства является именно возрастное ограничение — для детей до двух лет. Ведь чем младше ребенок, которому проводят вакцинацию против пневмококков, тем более эффективным бывает результат.

В особенности советуют провести вакцинацию тем, кто родился ранее 2015 года и не получил бесплатную противопневмококковую иммунизацию в рамках российского прививочного календаря.

Большинство специалистов придерживаются мнения, что у детей-шестилеток, не входящих в группу риска по пневмококковой инфекции, иммунитет уже сформирован в достаточной степени и введение вакцины им не показано.

В качестве активного действующего компонента в состав вакцины «Пневмо» входят очищенные капсульные полисахариды пневмококков — Streptococcus pneumoniae. Для создания 1 дозы прививки используются микробы 23 разных серотипов, откуда и происходит название препарата. Помимо живых стрептококков групп 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F по 0,025 мг каждого на общий объем сыворотки в 0,5 мл, для ее производства необходимы следующие дополнительные компоненты:

• натрия дигидрофосфата дигидрат;
• натрия гидрофосфата дигидрат;
• натрия хлорид;
• фенол;
• вода специальная инъекционная.

Вакцина выпускается  американской компанией PFIZER в виде суспензии дозировкой 0,5 мл. В ее состав входят:

• очищенные полисахариды инфекционных возбудителей: 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F,9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
• белок дифтерийного носителя;
• дополняющие компоненты: вода для уколов, хлорид натрия и фосфат алюминия.

Вакцина является поливалентной и содержит высокоочищенные капсульные полисахариды сразу из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, фенол, вода для инъекций. Основное назначение: профилактика пневмококковых инфекций.

Вакцина Пневмовакс 23

Прививка охватывает около 90% из существующих в мире инвазивных серотипов, в том числе наиболее распространенные в России: 3, 6В, 14, 19F и 23F. Лабораторные исследования подтверждают, что после введения вакцины клетки иммунитета распознают чужеродные объекты и формируют специфические антитела.

После этого антиген выводится из организма. Так формируется иммунологическая память, которая при попадании настоящего патогенного микроорганизма легко распознает его, не давая развиваться болезни.

В последние годы наблюдается стабильный рост устойчивости пневмококков к применяемой лекарственной терапии, поэтому вакцина от этой группы инфекций становится

обязательной даже в тех странах

, где раннее в качестве таковой она не применялась.

• ОРВИ – в 2 раза;
• пневмонией – в 6 раз;
• бронхитом – в 12 раз.

Сравнения приведены между привитыми и теми, кому вакцину не ставили. Что касается осложнений, то, по отзывам родителей, они возникают нечасто.

В редких случаях наблюдается небольшое повышение температуры тела, легко купирующееся приемом жаропонижающих, а также местные реакции в месте укола (покраснение, уплотнение, прилив тепла). Согласно исследованиям производителя прививки, поствакцинальные осложнения наблюдаются не чаще, чем в 2% случаев.

Кто подлежит вакцинации

На плановые прививки с использованием вакцины Пневмовакс 23, прежде всего, приглашаются:

• люди старше 50 лет;
• дети в возрасте от 2 лет, имеющие проблемы с лёгочной и сердечно-сосудистой системами в хронической форме (например, с диагностированной серповидно-клеточной анемией);
• люди с удаленной селёзенкой.

До проведения плановой вакцинации каждый пациент проходит обязательное обследование на предмет способности его организма к генерации иммунного ответа. Если осмотр и анализы показали положительный результат, то проводится первый этап иммунизации Пневмовакс 23. При отсутствии осложнений повторная вакцинация (ревакцинация) проводится не раньше, чем через 5 лет после первой процедуры.

Перед вакцинацией с использованием препарата Пневмовакс 23 врачи рекомендуют:

• за 5-7 дней ограничить, а ещё лучше исключить, посещение общественных мест;
• сконцентрироваться на разгрузке и очистке пищеварительного тракта;
• ограничиться приёмом лёгкой, термически обработанной пищи;
• запастись жаропонижающим средством;
• при вакцинации ребёнка принести одну из его любимых игрушек.

Обычно детям младше 2 лет вакцина Пневмовакс 23 не вводится, потому что их организм ещё не способен на воспроизведение эффективного иммунного ответа капсульным антигенам из состава полисахаридов вакцины. Известны случаи, когда врачи-педиатры настоятельно рекомендовали применение препарата Пневмовакс 23 детям в возрасте от 2 месяцев, потому что были уверены в существенном улучшении текущего состояния пациента.

Клинические исследования показали, что люди в возрасте от 50 до 64 лет переносят Пневмовакс 23 гораздо лучше, чем лица старше 65 лет. У последних отмечается резкое обострение хронических патологий (особенно у тех пациентов, чей организм ослаблен в результате продолжительных заболеваний). У лиц старше 85 лет наблюдается резкое снижение способности вырабатывать иммунный ответ на streptococcus pneumoniae 23 серотипов.

Показание к применению

Перед использованием вакцины сотрудник манипуляционного кабинета обязан лично удостовериться и обратить внимание пациента на:

• сохранность упаковки;
• маркировку препарата;
• дату выпуска и срок годности вакцины;
• внешний вид раствора (он должен быть бесцветным, прозрачным и без осадков);
• стерильность одноразовых перчаток и шприца.

Если даже один из перечисленных параметров оказался вне поля зрения пациента, он имеет право (более того, даже обязан) отказаться от вакцинации.

Вакцину Пневмовакс 23 вводят подкожно или внутримышечно на выбор в:

• ягодицу;
• дельтовидную мышцу на плече;
• боковую поверхность в середине бедра.

До укола проверяют температуру тела, а само место укола обрабатывают антисептиком.

Прививка Пневмовакс 23 с большой долей вероятности может вызвать аллергическую реакцию у лиц с предрасположенностью к ним. Поэтому пациенту после процедуры рекомендуют еще 30-40 минут оставаться в клинике под наблюдением врачей, имеющих необходимый и достаточный запас раствора (1:1000) эпинефрина.

Противопоказания

Вакцину Пневмовакс 23 запрещено вводить людям с повышенной чувствительностью к любому из компонентов, входящих в её состав. Если после вакцинации наблюдались осложнения, то повторное введение препарата противопоказано. В любом случае, нельзя делать больше двух прививок с применением этого состава. По крайней мере, до тех пор, пока их безопасность не будет подтверждена клиническими исследованиями.

Категорически запрещено прививать людей с инфекционными, неинфекционными заболеваниями в остром течении, особенно сопровождающимися судорогами.

Обострение хронических болезней является поводом не к отказу от вакцинации, а лишь к её отсрочке. Прививка делается сразу после нормализации состояния пациента.