“Силуэт” – оральный гормональный контрацептив: особенности и инструкция по применению

Как переносится Силуэт

В первые три месяца приема идет адаптация к препарату. В этот период могут возникать такие побочные эффекты:

• Межменструальные кровянистые выделения;
• Тошнота, дискомфорт в эпигастрии;
• Увеличение и болезненность молочных желез;
• Головные боли, колебания артериального давления.

Одним из побочных эффектов применения Силуэта может стать головная боль.

Такие симптомы сохраняются до 2-3 циклов, реже до полугода. После адаптации организма к препарату все неприятные проявления исчезают. Если на фоне терапии сохраняются кровянистые выделения или иные симптомы, нужно сменить препарат.

Иные частые побочные эффекты:

• Нервная система: головная боль, головокружение, мигрень, повышенная возбудимость;
• Орган зрения: сухость слизистой оболочки глаз, непереносимость контактных линз;
• ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота;
• Кожные покровы: акне, дерматит;
• Обмен веществ: увеличение веса, повышение аппетита;
• Сосудистая система: повышение артериального давления, варикозное расширение вен;
• Иммунная система: аллергические реакции;
• Репродуктивная система: болезненность и увеличение молочных желез, ациклические кровянистые выделения, кисты яичников;
• Психика: снижение настроения, бессонница и иные нарушения сна, подавление либидо.

Побочные эффекты становятся самой частой причиной отказа от терапии. Если проанализировать отзывы женщин, принимавших Силуэт при эндометриозе, можно отметить некоторые важные моменты:

• У большинства пациенток побочные эффекты сохраняются весь период адаптации и проходят спустя 2-4 месяца приема препарата;
• Довольно редко нежелательные реакции сохраняются более 3 месяцев и становятся поводом для замены препарата;
• На фоне приема препарата может не быть периода адаптации. Это не означает, что диеногест не работает. Организм женщины может быстро приспособиться к новому уровню гормонов без сопутствующих побочных эффектов.

При сохранении побочных эффектов более 3 месяцев необходимо проконсультироваться со своим гинекологом для подбора другого препарата.

Особые условия

Перед началом или возобновлением приема препарата рекомендуется собрать анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность.

При пропуске приема таблетки, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии возможно снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.

Применение лекарств, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Данное явление считается адаптационным. При постоянных нерегулярных кровотечениях или при их появлении после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае следует проконсультироваться с врачом-гинекологом.

В некоторых случаях кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если прием проводился в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако при допущении нарушений приема до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, необходимо исключить беременность перед продолжением приема препарата.

В редких случаях на фоне применения отмечалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях – злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения следует исключать опухоли печени.

При острых или хронических заболеваниях печени может требоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.

При сахарном диабете следует принимать под тщательным наблюдением врача.

На фоне применения комбинации этинилэстрадиола и диеногеста возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

Применение Силуэта может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований: биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

Какие побочные реакции могут возникнуть при приеме “Силуэта”?

Иногда фармакотерапия при эндометриозе может вызвать негативные реакции и иметь нежелательный эффект.

Все КОК при регулярном употреблении вызывают повышение уровня коагуляции крови и риск тромбообразования. Особенно ярко эта тенденция проявляется у курящих женщин. Поэтому, если гинеколог выдал вам рецепт, по которому нужно приобрести в аптеке таблетки “Силуэт”, для сохранения здоровья и чтобы избежать смертельно опасных осложнений необходимо как можно скорее бросить курить.

Для сохранения здоровья и чтобы избежать смертельно опасных осложнений необходимо как можно скорее бросить курить

В группе повышенного риска по этому типу побочных эффектов также находятся пациентки, страдающие нарушениями свертываемости крови, ожирением, варикозным расширением вен нижних конечностей, некупированной артериальной гипертензией любого генеза.

Если вовремя не были приняты превентивные меры, существует вероятность развития различных тромбоемболических осложнений:

• ишемический инсульт гологвного мозга;
• инфаркт миокарда или других органов (селезёнки, почек и т.д.);
• тромбоемболия легочной артерии;
• тромбофлебит глубоких и поверхностных вен верхних или нижних конечностей;

Таблетки “Силуэт” оказывают влияние и на центральную нервную систему. Иногда они вызывают следующие патологические явления:

• приступы мигренеподобной головной боли;
• излишнее возбуждение нервной системы;
• головокружение.
• ухудшение слуха и искажение слухового восприятия.

Могут возникнуть проблемы и у владелиц контактных линз, так как одним из побочных реакций этого лекарства является непереносимость этих устройств. Более того, среди негативных эффектов, что касаются глаз возможны:

• ухудшение остроты зрения;
• сухость и воспаление конъюнктивы.

Психика пациенток может подвергнуться таким изменениям:

• лабильность эмоций и беспричинные колебания настроения;
• депрессия и астения;
• изменения либидо непредсказуемого характера;
• изменение пищевых привычек (гиперрексия, что ведет к увеличению массы тела);
• агрессивное и импульсивное поведение;

• бессонница.

Органы желудочно-кишечного тракта тоже являются уязвимыми. Им грозит:

• явления верхней и нижней диспепсии (тошнота, рвота, запор, метеоризм);
• гастрит;
• холецистит и желчно-каменная болезнь (с развитием холестатической желтухи);
• явления энтерита.

Репродуктивная система, на которую и оказывает своё воздействие препарат, может пострадать следующим образом:

• ациклические кровотечения различной интенсивности или кровянистые выделения из влагалища;
• болезненность молочных желез и выделения из них, изменение их внутренней структуры.

Особенности патологии

Современная медицина выделяет несколько видов патологии, каждый из которых требует определенного лечения.

Причины развития недуга

До сегодняшнего дня специалистам так и не удалось установить причины, вызывающие развитие этой патологии. Многие считают, что заболевание чаще всего развивается в результате возникновения скоплений эндометриоидной ткани вне полости детородного органа.

Эндометриоз преимущественно развивается по следующим причинам:

• Различные нарушения иммунного характера;
• Нарушение гормонального фона женского организма;
• Генетический фактор, то есть патология может передаваться по наследству.
• Недостаточное содержание в организме железа;
• Установка внутриматочной спирали, которая может смещаться;
• Выкидыши и аборты;
• Прогрессирование воспалительных процессов в половых органах;
• Нарушение функционирования печени;
• Проведение хирургических вмешательств на органах малого таза.

Симптоматика болезни

При эндометриозе симптоматика может полностью отсутствовать либо, наоборот, проявляется очень ярко. Наиболее характерными симптомами для такой патологии являются:

• Появление сильных болевых ощущений в первые дни менструации;
• Сильная слабость организма и постоянное желание спать;
• Сбои в менструальном цикле;
• Появление дискомфорта и болей в нижней области живота с переходом на поясницу;
• Приступы тошноты и рвоты.

Лечение

Эндометриоз считается одной из причин бесплодия и даже при наступлении беременности повышает риск для вынашивания плода. Такое заболевание нуждается в обязательном лечении, которое проводится следующим способами:

• Проведение гормональной терапии;
• Народные методы лечения;
• Проведение хирургического вмешательства.

Фармакологическое действие

Препарат Силует в лечение эндометриоза применятся из-за того, что в его состав входит диеногест. Диеногест –это прогестаген, который отличается тем, что вмещает свойства двух различных групп прогестагенов. Он имеет ряд отличительный свойств:

1. Отсутствуют эстрогенный, антиэстрогенный, андрогенный эффекты.
2. Обладает ярко выраженной гестагенной и антиандрогенной активностью.
3. Хорошо усваивается и легко выводится из организма.
4. Не влияет на липидный обмен.

Эндометрий не разрастается, и очаги эндометриоза уменьшаются благодаря тому, что происходит взаимодействие с рецепторами прогестерона. Эндометрий – это внутренняя оболочка матки, толщина которой изменяется в зависимости от дня менструального цикла.

В первой части цикла до овуляции действуют эстрогены и эндометрий утолщается, во вторую половину цикла прогестерон создает препятствия для эстрогенов и подготавливает эндометрий либо к принятию оплодотворенной яйцеклетки, либо наступает менструация и прогестерон «исчезает», а верхний слой эндометрия отторгается. При эндометриозе необходимо подавить активность эстрогенов, для того чтобы не разрастался эндометрий – это достигается прогестагенным действием.

У современных оральных контрацептивов существует дополнительная защита на тот случай, если все же овуляция произойдет и яйцеклетка оплодотворится. В таком случае диеногест, содержащийся в Силуете, оказывает антиимплантационное воздействие на эндометрий, благодаря которому яйцеклетка не может внедриться в матку. Данный факт несет в себе этическую проблему, при которой стоит вопрос о том, не происходит ли в таком случае прерывание человеческой жизни.

Аналоги: чем иногда заменяют Силуэт

В лечении эндометриоза могут использоваться и другие гормональные препараты. Но все они имеют свои особенности, и зачастую Силуэт оказывается в выигрыше. Рассмотрим подробнее средства, которые предлагаются ему на замену:

• Жанин. Это полный аналог Силуэт – в его составе те же действующие вещества в той же дозировке. По всем параметрам Жанин выигрывает. Это оригинальный препарат, прошедший клинические испытания и хорошо зарекомендовавший себя в терапии эндометриоза. Силуэт – дженерик, и его эффективность заведомо ниже. Пока нет данных о том, что Силуэт может сравниться с Жанин. Но дженерик дешевле, и зачастую пациентки выбирают его в ущерб оригинальному препарату;
• Клайра. В состав этого препарата входит натуральный эстроген и диеногест. Пока неизвестно, действительно ли можно принимать Клайру при эндометриозе. Есть данные о том, что препарат может спровоцировать рост гетеротопий за счет таблеток с чистым эстрогеном (в первые и последние дни приема);
• Ярина или Джес не содержат диеногест. Они могут назначаться при легкой форме эндометриоза для контроля цикла, но значимого эффекта ожидать не стоит;
• Визанна – это препарат с диеногестом. Иных компонентов в нем нет. Он зарегистрирован как средство первой линии в терапии эндометриоза. Многие гинекологи считают, что Визанна лучше, чем Силуэт или Жанин. В нем нет эстрогена, а значит, нет риска роста очагов. Но на фоне Визанны чаще развиваются межменструальные кровянистые выделения и кровотечения. Его нельзя принимать более 9-12 месяцев. При таком раскладе Визанна проигрывает Силуэту;
• Дюфастон. Гестагенный препарат на основе дидрогестерона. По эффективности уступает диеногесту. Но он лучше переносится и нередко назначается при планировании беременности.

Гормональные препараты, используемые в лечении эндометриоза.

Силуэт – это не панацея. Как и любой гормональный препарат, он может только затормозить развитие болезни – уменьшить величину очагов, остановить их рост, предупредить появление новых гетеротопий. Но этот эффект будет временным. Спустя несколько месяцев или лет после отмены препарата болезнь вернется. Полностью избавиться от эндометриоза можно только хирургическим путем.

Компоненты препарата и их фармакокинетика в организме

В его состав входят производная гестагенов и искусственное эстрогенное соединение в следующих количествах:

• диеногест (2 мг);
• этинилэстрадиол(0,03 мг).

Диеногест – уникальное вещество, так называемый “гибридный” гестаген, который ведет своё происхождение от соединений 19-нортестостерона и прогестерона. Он проявляет яркий прогестагенный эффект и не оказывает андрогенного, глюкокортикоидного или минералокортикоидного воздействия на организм. Кроме этого, спецификой химической структуры определяется его безопасность при метаболических превращениях в тканях — это делает возможным применение диеногеста для терапии, длящейся несколько лет. Его строение обуславливает неповторимые комплексные фармакодинамические свойства, которыми обладает “Силуэт”.

Этинилэстрадиол принадлежит к эстрогеновому ряду химических агентов и широко используется в гинекологии на протяжении последних десятилетий. Этинильный радикал обеспечивает практически 100% усвояемость соединения в желудочно-кишечном тракте при пероральном введении. Также он замедляет превращение вещества клеточными ферментами в менее активные биологические формы женских гормонов и и дальнейший распад этих продуктов. Это — гарантия длительности и стабильности действия этинилэстрадиола.

Эндометриоз — серьезное заболевание, лечение которого проводится консервативно или хирургически

Принцип действия

Противозачаточные таблетки Силуэт имеют два основных механизма действия:

• угнетение овуляции;
• увеличение вязкости выделений цервикального канала, в результате чего сперматозоиды не могут проникнуть из влагалища в матку.

Из ста женщин, принимающих препарат в течение года, беременность наступает только у одной.

Особенность препарата Силуэт – его способность снижать уровень мужских половых гормонов андрогенов, которые вырабатываются и у женщин. Так реализуется антиандрогенный эффект препарата:

• исчезает угревая сыпь;
• уменьшается выраженность себореи (перхоти).

Один из компонентов лекарства – диеногест – относится к современным синтетическим гестагенам. У него, в отличие от многих таких веществ, нет таких побочных эффектов, как увеличение массы тела или отеки.

Дополнительные особенности препарата Силуэт:

• при длительном использовании уменьшается вероятность прогрессирования атеросклероза, в крови повышается уровень «хорошего» холестерина – липопротеидов высокой плотности;
• нормализуется менструальный цикл, а сами менструации менее болезненны;
• интенсивность и длительность месячных уменьшаются, поэтому уменьшается вероятность железодефицитной анемии;
• снижается вероятность рака матки и яичников.

Главное показание к применению препарата Силуэт – контрацепция.

Особенности приема контрацептива

Если был осуществлен переход с комбинированного контрацептива перорального применения на таблетки «Силуэт», инструкция по применению, отзывы врачей рекомендуют первый прием препарата осуществить в привычное время на следующий день после того, как была использована последняя таблетка.

Если возникла необходимость перейти с контрацептивов, содержащих только лишь прогестерон, то это можно осуществить в любой удобный день. Если пациентка удаляет имплантат, например ВМС, то в те же самые сутки она уже может принимать «Силуэт». В случае если женщина принимала противозачаточное средство в форме инъекций и решила перейти на описываемый таблетированный контрацептив, то первую дозу она должна принять в то время, когда должен быть произведен плановый укол.

Если у женщины произошел выкидыш на 1-м триместре беременности, и она планирует принимать гормональные таблетки «Силуэт», инструкция, отзывы и рекомендация врачей свидетельствуют о возможности незамедлительного использования этого фармацевтического продукта. Если же аборт произошел на более поздних сроках, то есть необходимость сделать паузу в 21-28 день и пользоваться в этот период презервативами.

Характеристики препарата Силуэт

Противозачаточные таблетки Силуэт выпускаются в форме круглых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты белой или практически белой плёночной оболочкой. На одной стороне выгравированы символы G53.

На чём же основано противозачаточное действие этих таблеток? Дело в том, что контрацептивы Силуэт являются пероральными (значит, применяется через рот) комбинированными препаратами, содержащими диеногест (ДНГ), как прогестаген и этинилэстрадиол (ЭЭ), так и эстраген. Эти таблетки мягко воздействуют на организм женщины, связывая половые гормоны и делая беременность невозможной.

Противозачаточные свойства Силуэта обусловлены следующими факторами:

• Увеличивается вязкость цервикальной слизи;
• Меняется перистальтика маточных труб;
• Ингибируется (предотвращается) овуляция;
• Изменяется структура эндометрия.

Комбинация ЭЭ и ДНГ оказывает антиандрогенный эффект благодаря тому, что концентрация андрогенов (половых гормонов) в плазме заметно снижается. Противозачаточное средство Силуэт следует принимать ежедневно, примерно в одно и тоже время, и запивать водой. Делать это следует в течение 21 дня (это почти месяц), в том порядке, который обозначен на блистерной упаковке. Начинать применение таблеток из следующей упаковки безопасно только тогда, когда после приёма последней таблетки из предыдущей пачки, прошла неделя (7 дней). Приём препарата можно начинать в 1-й день ментструального цикла (то есть, в первый день менструации). Если женщина опоздала с приёмом таблеток менее, чем на 12 ч, ничего страшного. Контрацептивное действие не снижается, и риск забеременеть нулевой. Нужно, как можно скорее принять таблетку, а на следующий день продолжить приём Силуэта в обычное время. Если пропущено больше времени, то необходимо использовать презерватив, чтобы не допустить возникновения беременности. Следует точно запоминать, сколько конкретно времени пропустили.

Уже беременная женщина не должна использовать эти таблетки. Разумеется, данный препарат необходимо применять лишь после консультации с врачом-гинекологом. Неправильно выбранные противозачаточные средства могут привести к изменению менструального цикла, гормональным сбоям, увеличению веса, бессоннице и даже к бесплодию. Кроме того, остерегайтесь подделок. Некачественный контрацептив может значительно осложнить жизнь.

Пропущенные таблетки

Для достижения надлежащего противозачаточного эффекта применение «Силуэта» должно быть постоянным. Опоздание в приеме таблетки менее чем на двенадцать часов не снижает эффективность контрацепции. Дама в этом случае должна принять препарат при первой же возможности. Опоздание свыше двенадцати часов существенно снижает контрацептивную защиту. В этом случае необходимо учесть следующие нюансы:

• перерыв в приеме гормональных таблеток не должен быть более семи суток;
• эффект гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции достигается только при ежедневном семидневном приеме лекарства.

В сложившейся ситуации даме нужно принять гормональное средство при первой же возможности, даже если две пилюли необходимо будет выпить одновременно. Следующая таблетка употребляется в отведенное время.

Дополнительные меры контрацепции:

• Применяются на первой неделе в течение последующих семи дней. Если перед пропущенной таблеткой был половой акт, то нужно исключить беременность.
• На второй неделе не используются, если женщина больше не нарушала режим приема. В ситуации, когда пропущена более чем одна таблетка, следует использовать дополнительную защиту на протяжении последующих семи дней.
• На третьей неделе не применяются, если не было пропущено более одной таблетки. Здесь употребление таблеток из текущей пачки начинают сразу без недельного перерыва. В это время менструация может не наступить или же могут наблюдаться кровянистые выделения. Можно пойти другим путем и сразу прекратить прием таблеток из текущей пачки, сделать семидневный перерыв и после перейти к употреблению лекарства из новой упаковки.

Схема применения

Дозировка и продолжительность приема Силуэта может отличаться, в зависимости от схемы, применяемой для пациентки, которые бывают такими:

1. Для лечения эндометриоза пациенткам, планирующим беременность, прописывается стандартная схема: по 1 таблетке в день на протяжении 21 дня. После этого на 7 дней делается перерыв, после чего терапия продолжается. Длительность лечения составляет 3 месяца. По показаниям курс может быть назначен повторно. При таком лечении рекомендуется принимать дополнительные противозачаточные препараты с первого дня месячных.
2. Пациенткам, не планирующим беременность, рекомендуются такие схемы:
   1. 42/7 – 42 дня принимают Силуэт, 7 дней перерыв;
   2. 63/7 – 63 дня лечения, 7 дней перерыва;
   3. 84/7 – беспрерывный прием 84 дня, 7 дней перерыв.

В зависимости от назначенной тактики приема таблеток Силуэт, женщине следует четко придерживаться дозировки, назначенной врачом. После каждого курса нужно проходить обследование у врача и консультироваться по поводу повторение курса.

Пропуск приема таблетки

Если пациентка пропустила прием таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточные свойства препарата не изменяются. Пропущенную дозу нужно принять максимально быстро, как только была обнаружена ошибка в лечении. Следующую таблетку можно принимать в положенное время без каких-либо сдвигов или отсрочек.

Если же пропуск приема составляет более 12 часов, повышается вероятность нежелательной беременности

При этом важно не делать перерыв между курсами более чем на неделю, ведь полноценное притупление системы гипоталамус-гипофиз-яичники наблюдается только при беспрерывном приеме таблеток в течение 7 дней

Можно ли принимать Силуэт детям

Так как препарат используется не только для лечения гинекологических патологий, но и для нормализации цикличности месячных, а также как противозачаточное средство, учитывая недостаточное количество проверенных данных касательно воздействия средства на детский организм, принимать таблетки детям запрещено. Назначается препарат только после наступления менструального цикла.

Прием при беременности и кормлении грудью

Силуэт противопоказан беременным девушкам.

В случае беременности прием таблеток отменяют, как можно быстрее. Практика показывает, что употребление Силуэта на ранних сроках беременности никак не сказывается на эмбрионе и его последующем развитии, также как и в тех случаях, когда перед беременностью девушка проходила лечение Силуэтом.

Испытания на животных показали, что прием Силуэта во время беременности имеет негативные последствия. Но, нельзя с уверенностью сказать, что риск всевозможных осложнений и патологий, замеченных у животных, возможен и у людей.

Препарат Силуэт и его налоги оказывают воздействие на лактацию, ведь во время приема подобных средств снижается продукция грудного молока и его состав. Хоть и в небольшом количестве, но компоненты таблеток все же проникают в материнское молоко. Даже небольших доз препарата достаточно, чтобы пагубно сказаться на ребенке.

Прием при нарушении функции почек

Так как не проводились необходимые исследования для контроля воздействия препарата Силуэт на пациенток с дисфункцией почек, нет оснований категорически запрещать таблетки при неправильной работе органа. Врачу достаточно сопоставить пользу/вред от лечения Силуэтом и держать на контроле «проблемных» пациенток.

Общие сведения о препарате

Оральный контрацептив Силует является одним из бюджетных вариантов медикаментозного лечения эндометриоза, несмотря на то, что в его инструкции в показаниях пункт с данным заболеванием отсутствует. Основным предназначением препарата Силует является противозачаточное действие. Выпускается Силует в форме таблеток, в пачках по 21 или 63 штуки.

Силует назначается, если есть подозрения на наружный генитальный эндометриоз, но при этом отсутствуют кистозные образования. Преимущества использования Силуета в лечении эндометриоза, которое производится консервативным путем:

1. Относительно низкая стоимость лечения.
2. Возможность проводить терапию эндометриоза длительное время, но мало данных, подтверждающих безопасность продолжительного лечения.
3. Относительно малое количество побочных эффектов.
4. Возможно, использование их после операции для профилактики повторных обострений патологии.

Механизм действия Силует при эндометриозе объясняется тем, что при приеме таблеток блокируется производство гонадотропин-рилизинг-гормонов (ГнРГ), от ГнРГ зависит уровень фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего гормонов (ЛГ), при уменьшении уровня этих гормонов овуляция не происходит, но это также должно вызывать атрофические процессы в очагах эндометриоза.

Следует помнить, что хотя КОКи обладают определенной эффективностью в борьбе с болями во время месячных, они не помогают при возникновении рецидивов. Кроме этого, в состав КОКов, входит эстрогенный компонент (этинилэстрадиол), который потенциально может оказывать негативное влияние на развитие эндометриоза, ведь всем известно, что его появление обусловлено в определенной мере высоким уровнем эстрогенов. Очевидным недостатком КОКов является также то, что он не решает проблему болевого синдрома во время интимных отношений (диспареунию) и хронических болей, возникающих на протяжении всего менструального цикла.